Avishield IBD Plus lyoph. pour l'eau de boisson flac.

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Virus de la Bursite Infectieuse, Vivant, Atténué

Beszerezhető a:

Genera Inc.

ATC-kód:

QI01AD09

INN (nemzetközi neve):

Infectious Bursal Disease Virus, Live, Attenuated

Gyógyszerészeti forma:

Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson

Összetétel:

Virus de la Bursite Infectieuse, Vivant, Atténué

Az alkalmazás módja:

Administration dans l'eau de boisson

Terápiás csoport:

volaille

Terápiás terület:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

Termék összefoglaló:

CTI code: 562951-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 562951-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 562951-03 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Oui

Engedély dátuma:

2020-06-04

Betegtájékoztató

Bijsluiter – FR Versie
AVISHIELD IBD PLUS
NOTICE :
AVISHIELD IBD PLUS, LYOPHILISAT POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE
BOISSON, POUR POULETS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Avishield IBD Plus, lyophilisat pour administration dans l'eau de
boisson, pour poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant atténué de la bursite infectieuse (maladie de Gumboro),
Souche intermédiaire plus G6
10
1,9
- 10
3,2
DIE
50
*
*DIE
50
= dose infectant 50 % des embryons
Lyophilisat de couleur crème à brun-rouge.
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des poulets (poulets de chair, futures
poules pondeuses et poules
reproductrices) ayant des anticorps d'origine maternelle (titres
efficaces : ≤ 500 unités ELISA
[IDEXX]) afin de réduire la maladie clinique et les lésions des
bourses dues à l'infection causée par le
virus de la bursite infectieuse aviaire (BIA).
Les poulets peuvent être vaccinés dès l’âge de 10 jours.
Début de l’immunité : 2 semaines après la vaccination
Durée de l’immunité : 5 semaines après la vaccination
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans des études de laboratoire, après l'administration d’une dose
excessive équivalant à 10 fois la dose
maximale, une déplétion lymphocytaire significative a été
observée très fréquemment dans les bourses
de Fabricius (dans 26 à 50 % des follicules) 7 jours après
l’administration du vaccin. Une repopulation
des lymphocytes est observée à partir du jour 21 suivant la
vaccination. Au jour 28 suivant la
vaccination, on observe encore un certain degré de déplétion

Termékjellemzők

SKP– FR Versie
AVISHIELD IBD PLUS
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Avishield IBD Plus, lyophilisat pour administration dans l'eau de
boisson, pour poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose contient
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant atténué de la bursite infectieuse (maladie de Gumboro),
Souche intermédiaire plus G6
10
1,9
- 10
3,2
DIE
50
*
*DIE
50
= dose infectant 50 % des embryons
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson.
Lyophilisat de couleur crème à brun-rouge.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, futures poules pondeuses et poules
reproductrices).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l'immunisation active des poulets (poulets de chair, futures
poules pondeuses et poules
reproductrices) ayant des anticorps d'origine maternelle (titres
efficaces : ≤ 500 unités ELISA
[IDEXX]) afin de réduire la maladie clinique et les lésions des
bourses dues à l'infection causée par le
virus de la bursite infectieuse aviaire (BIA).
Les poulets peuvent être vaccinés dès l’âge de 10 jours.
Début de l’immunité : 2 semaines après la vaccination
Durée de l’immunité : 5 semaines après la vaccination
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Voir rubrique 4.9.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
SKP– FR Versie
AVISHIELD IBD PLUS
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
La souche vaccinale est susceptible de se propager à des poulets
sensibles non vaccinés pendant au
moins 5 jours après la vaccination. Cette propagation n’induit pas
de signes cliniques.
Il est possible que le virus vaccinal se propage aux espèces
sensibles non cibles.
Des mesures doivent être prises pour assurer que le virus vaccinal ne
se propage pas à des oiseaux non