AviPro GUMBORO VAC (former name: TAD Gumboro vac)

Ország: Görögország

Nyelv: angol

Forrás: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktív összetevők:

Infectiuos Bursitis Virus 0

Beszerezhető a:

Lohmann Animal Health & Co.

ATC-kód:

QI01AD

Gyógyszerészeti forma:

Oral lyophilisate

Terápiás terület:

Chicken

Engedély dátuma:

2011-05-06

Betegtájékoztató

 
1 
_________________________________________________________________________________________________ 
A m e n d e d   P a c k a g e   I n f o r m a t i o n   L e a f l e t   f o r   M R   ( J u l y   2 0 0 9 )  
C L E A R E D  

B. PACKAGE LEAFLET 

2 
_________________________________________________________________________________________________ 
A m e n d e d   P a c k a g e   I n f o r m a t i o n   L e a f l e t   f o r   M R   ( J u l y   2 0 0 9 )  
C L E A R E D  
PACKAGE LEAFLET 

AVIPRO

GUMBORO VAC 
Lyophilisate for suspension for chicken 

1. 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND 
OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR 
BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 

Lohmann Animal Health GmbH,  
Heinz-Lohmann-Straße 4, D-27472 Cuxhaven 

2. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

AviPro

GUMBORO VAC 
Lyophilisate for suspension for chicken 

3. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 

ACTIVE SUBSTANCE: 

1 dose contains min. 10
2.0
 EID
50 
and max. 10
3.7
 EID
50
* live IBD (Infectious Bursal Disease)-Virus, 
strain Cu-1M. 

* EID
50
 = 50% egg-infectious dose: the virus titre required to cause an infection in 50% of the 
inoculated embryos. Host system: embryonated SPF-hen´s eggs 

Appearance: Off-white pellet 

4. 
INDICATION(S) 

For active immunisation of healthy susceptible chicken against Infectious Bursal Disease 
(IBD/Gumboro) 

Onset of immunity:  

3 weeks 
Duration of immunity after 2nd vaccination:   
14 weeks 

5. 
CONTRAINDICATIONS 

Do not vaccinate unhealthy birds 

6. 
ADVERSE REACTIONS 
The vaccine may cause transient l

Termékjellemzők

 
1 
_________________________________________________________________________________________________ 
A m e n d e d   S P C   f o r   M R   ( J u l y   2 0 0 9 )  
C L E A R E D  

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2 
_________________________________________________________________________________________________ 
A m e n d e d   S P C   f o r   M R   ( J u l y   2 0 0 9 )  
C L E A R E D  
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

AviPro GUMBORO VAC  
Lyophilisate for suspension for chicken 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 

1 dose contains min 10
2.0
 EID
50 
and max 10
3.7
 EID
50
* live IBD (Infectious Bursal Disease)-Virus, 
strain Cu-1M. 

* EID
50
 = 50% egg-infectious dose:  the virus titre required to cause an infection in 50% of the 
inoculated embryos. 
Host system: embryonated SPF-hen´s eggs 

EXCIPIENT(S): 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Lyophilisate for suspension 

Appearance: Off-white pellet 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  
Chickens  

4.2 
INDICATIONS FOR USE,SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
For active immunisation of healthy susceptible chicken against Infectious Bursal Disease 
(IBD/Gumboro).  

Onset of immunity:  

3 weeks 
Duration of immunity after 2nd vaccination:   

14 weeks 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not vaccinate unhealthy birds 

4.4 
SPECIAL WARNINGS 

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

Vaccinated birds may excrete the vaccine strain via the faeces for at least 9 days following 
vaccination. During this time, the contact