Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
virus de l'hépatite A souche GBM inactivé adsorbé 160 unités antigéniques
SANOFI PASTEUR
J07BC02.
virus de l'hépatite A souche GBM inactivé adsorbé 160 unités antigéniques
160 unités antigéniques
Suspension
pour une dose de 0,5 ml > virus de l'hépatite A souche GBM inactivé adsorbé 160 unités antigéniques
intramusculaire;sous-cutanée
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille(s) attachée
liste I
Vaccin contre hépatite A
Classe pharmacothérapeutique : Vaccin contre hépatite A, code ATC : J07BC02.AVAXIM 160 U est un vaccin.Les vaccins sont utilisés pour vous protéger contre les maladies infectieuses.Ce vaccin aide à protéger contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A chez les personnes âgées de 16 ans et plus.L'infection par l'hépatite A est due à un virus qui attaque le foie. Elle peut être transmise par des aliments ou boissons contenant le virus. La coloration jaune de la peau (jaunisse) et une sensation de malaise généralisé font partie des symptômes.Quand vous recevez une injection d'AVAXIM 160 U, les défenses naturelles de votre corps élaborent une protection contre l'infection causée par le virus de l'hépatite A.Ce vaccin doit être administré conformément aux recommandations officielles.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1996-08-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/10/2021 Dénomination du médicament AVAXIM 160 U, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AVAXIM 160 U et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AVAXIM 160 U ? 3. Comment utiliser AVAXIM 160 U ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AVAXIM 160 U ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AVAXIM 160 U, suspension injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Vaccin contre hépatite A, code ATC : J07BC02. AVAXIM 160 U est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour vous protéger contre les maladies infectieuses. Ce vaccin aide à protéger contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A chez les personnes âgées de 16 ans et plus. L'infection par l'hépatite A est due à un virus qui attaque le foie. Elle peut être transmise par des aliments ou boissons contenant le virus. La coloration jaune de la peau (jaunisse) et une sensation de malaise généralisé font partie des symptômes. Quand vous recevez une injection d'AVAXIM 160 U, les défenses naturelles de votre corps élaborent une protection contre l'infection causée par le v Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/10/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AVAXIM 160 U, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose (0,5 mL) contient : Virus de l'hépatite A, souche GBM* (inactivé) **................................................... 160 unités ELISA*** * Cultivée sur cellules diploïdes humaines MRC-5 ** Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (0,3 milligrammes d'Al 3+ ) *** En l'absence de référence internationale standardisée, le contenu antigénique est exprimé à l'aide d'une référence interne. Excipient(s) à effet notoire : moins de 1 mmol de sodium et moins de 1 mmol de potassium par dose Ethanol...................................................................................................................... 2,5 microlitres Phénylalanine........................................................................................................ 10 microgrammes Par dose de 0,5 mL Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en seringue préremplie. Le vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) est une suspension trouble et blanchâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre l'infection provoquée par le virus de l'hépatite A chez l'adolescent à partir de 16 ans et chez l'adulte. Ce vaccin doit être administré conformément aux recommandations officielles. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée pour les sujets à partir de 16 ans est de 0,5 mL. La protection initiale est obtenue après une seule injection. Afin d’obtenir une protection à long terme contre les infections causées par le virus de l’hépatite A, chez l’adolescent à partir de 16 ans et chez l’adulte, une deuxième dose (rappel) doit être administrée de préférence 6 à 12 mois après la première vacci Olvassa el a teljes dokumentumot