Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem

Ország: Szlovénia

Nyelv: szlovén

Forrás: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktív összetevők:

amoksicilin, klavulanska kislina

Beszerezhető a:

GSK d.o.o., Ljubljana

ATC-kód:

J01CR02

INN (nemzetközi neve):

amoxicillin, klavulanska acid

Gyógyszerészeti forma:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Összetétel:

amoksicilin 437,5 mg / 1 tableta; klavulanska kislina 62,5 mg / 1 tableta

Az alkalmazás módja:

Peroralna uporaba

db csomag:

škatla z 28 tabletami (7 x 4 tablete v pretisnem omotu)

Recept típusa:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terápiás csoport:

amoksicilin in zaviralec laktamaz beta

Engedélyezési státusz:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Engedély dátuma:

2015-09-16

Betegtájékoztató

JAZMP – R/001 – 10.1.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
AUGMENTIN SR 1000 MG/62,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
amoksicilin/klavulanska kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Augmentin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Augmentin
3.
Kako jemati zdravilo Augmentin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Augmentin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AUGMENTIN IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Augmentin je antibiotik, ki deluje tako, da ubija bakterije,
ki povzročajo okužbe. Uporablja
se za zdravljenje bakterijskih okužb pljuč. Vsebuje dve različni
učinkovini, ki se imenujeta
amoksicilin in klavulanska kislina. Amoksicilin spada v skupino
zdravil, imenovanih "penicilini",
katerih delovanje je lahko včasih onemogočeno (inaktivirano). Druga
zdravilna učinkovina
(klavulanska kislina) prepreči, da bi se to zgodilo.
Zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje naslednjih
bakterijskih okužb pri odraslih in otrocih,
starejših od 16 let:
•
okužbe pljuč.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AUGMENTIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA AUGMENTIN:
•
če ste alergični na amoksicilin, klavulansko kislino, penicilin ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);
•
če ste imeli kdaj resno alergijsko (preobčutljivostno) reakcijo na
kakšen drug antibiotik. Ta
lahko obsega izpuščaj na koži ali oteklost

Termékjellemzők

JAZMP – R/001 – 10.1.2015
1
1.
IME ZDRAVILA
Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1000 mg amoksicilina
v obliki amoksicilin trihidrata
in natrijevega amoksicilinata ter 62,5 mg klavulanske kisline v obliki
kalijevega klavulanata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 29,3 mg (1,3 mmol) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s podaljšanim sproščanjem.
Bela tableta v obliki kapsule z vtisnjeno oznako “AC 1000/62,5” na
eni strani in s prekinjeno
razdelilno zarezo na drugi strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Pri odraslih in otrocih, starih vsaj 16 let, je zdravilo Augmentin
indicirano za zdravljenje pljučnice,
dobljene v domačem okolju, v primerih, ko okužbo povzroča ali jo
verjetno povzroča proti penicilinu
odporni _Streptococcus pneumoniae _(glejte poglavje 5.1).
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerki so povsod izraženi kot vsebnost amoksicilin/klavulanske
kisline, razen kjer so navedeni kot
vsebnost posameznih učinkovin.
Pri izbiri odmerka zdravila Augmentin za zdravljenje posamezne okužbe
je treba upoštevati:

pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti na
protibakterijska zdravila (glejte
poglavje 4.4),

izrazitost in mesto okužbe,

bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je prikazano
spodaj.
Zdravljenja se ne sme podaljšati preko 14 dni brez ponovne ocene
stanja (glejte poglavje 4.4 glede
dolgotrajnega zdravljenja).
JAZMP – R/001 – 10.1.2015
2
Odrasli in mladostniki ≥ 16 let
Priporočeni odmerki:
Dve tableti dvakrat na dan od sedem do deset dni.
Otroci < 16 let
Zdravilo Augmentin ni indicirano pri otrocih, starih < 16 let.
Starejši
Prilagod