Augmentin ES pulbere pentru suspensie orala 600 mg + 42,9 mg/5 ml

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Kalii + Acid clavulanicum

Beszerezhető a:

SmithKline Beecham Ltd

ATC-kód:

J01CR02

INN (nemzetközi neve):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Adagolás:

600 mg + 42,9 mg/5 ml

Gyógyszerészeti forma:

pulbere pentru suspensie orala

db csomag:

N1

Recept típusa:

Cu reteta

Gyártó:

SmithKline Beecham Ltd (prod.: Glaxo Wellcome Production, Franta)

Engedély dátuma:

2013-01-23

Betegtájékoztató

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7850/2015/01-02-03-04 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AUGMENTIN ES 600 MG/42,9 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ ADMINISTRAŢI
ACEST MEDICAMENT COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ DEOARECE CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament este, de obicei, prescris pentru un sugar sau un
copil. Nu trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală cu ale copilului
dumneavoastră.
-
Dacă acesta manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Augmentin ES şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Augmentin ES
3.
Cum să utilizaţi Augmentin ES
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Augmentin ES
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AUGMENTIN ES ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Augmentin ES este un antibiotic şi acţionează distrugând
bacteriile care provoacă infecţii.
Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid
clavulanic. Amoxicilina
aparţine
unei
clase
de
medicamente
denumite
“peniciline”,
cărora
le
poate
fi
blocată
funcţionarea
(pot
fi
inactivate).
Cealaltă
substanţă
activă
(acidul
clavulanic)
previne
întâmplarea acestui lucru.
Augmentin ES este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la sugari, copii
şi adolescenţi:
2

infecţii ale urechii medii

infecţii ale plămânilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AUGMENTIN ES
NU ADMINISTRAŢI AUGMENTIN ES COPILULUI DUMNEAVO

Termékjellemzők

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7850/2015/01-02-03-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AUGMENTIN ES 600 mg/42,9 mg/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
După reconstituire, fiecare ml de suspensie orală conţine
amoxicilină trihidrat echivalentă la 120 mg amoxicilină
şi clavulanat de potasiu echivalent la 8,58 mg acid clavulanic.
Excipient cu efect cunoscut:
Excipient: Conţine aspartam 2,72 mg (E 951) pe ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Augmentin ES este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene la copii cu vârsta de cel puţin 3 luni
şi cu o greutate mai mică de 40 kg, infecţii produse sau care se
crede că ar putea fi produse de către
_Streptococcus _
_pneumoniae_
penicilino-rezistent (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).

Otită acută medie

Pneumonie dobândită în comunitate
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în care dozele
sunt declarate pe componente individuale.
Selectarea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie
trebuie să ia în considerare:

Agentul patogen implicat şi sensibilitatea probabilă la
medicamentele antibacteriene (vezi pct. 4.4)

Severitatea şi localizarea infecţiei

Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este
arătat mai jos.
Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de 14 zile fără reevaluare
(vezi punctul 4.4 cu privire la tratamentul
prelungit).
2
Adulţi, copii şi adolescenţi

40 kg:
Nu există experienţă cu Augmentin ES suspensie la adulţi, copii
şi adolescenţi cu greutate

40 kg şi, de