AUGMENTIN DUO 400 mg/57 mg/5 ml vegyes gyümölcsízű por belsőleges szuszpenzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

egyesülnek

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

ATC-kód:

J01CR02

INN (nemzetközi neve):

amoxicillin; clavulanic acid

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 35 ml üvegben - 107 ml-es átlátszó - OGYI-T-01352 / 14 - V - TK - igen; 1 X 70 ml üvegben - 147 ml-es átlátszó - OGYI-T-01352 / 15 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2017-09-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AUGMENTIN DUO 400 MG/57 MG/5 ML VEGYES GYÜMÖLCSÍZŰ POR BELSŐLEGES
SZUSZPENZIÓHOZ
amoxicillin/klavulánsav
MIELŐTT ELKEZDI ADNI GYERMEKÉNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon gyermeke kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gyermek
gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos általában csecsemőnek vagy gyermeknek
írja fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az
esetben is, ha a betegsége
tünetei az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak.
-
Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről gyermeke kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Augmentin DUO 400 mg/57 mg/5 ml vegyes
gyümölcsízű por
belsőleges szuszpenzióhoz (a továbbiakban Augmentin DUO) és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Augmentin DUO alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell beadni az Augmentin DUO-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Augmentin DUO-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AUGMENTIN DUO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Augmentin DUO egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket
okozó baktériumokat. Két
hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az
amoxicillin az úgynevezett
„penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos
esetekben nem képesek a kellő hatást
kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a
klavu

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Augmentin DUO 400 mg/57 mg/5 ml vegyes gyümölcsízű por belsőleges
szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A belsőleges szuszpenzió elkészítés után 80 mg amoxicillint
(amoxicillin-trihidrát formájában) és
11,4 mg klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz
milliliterenként.
A belsőleges szuszpenzió 5 ml-e 400 mg amoxicillint
(amoxicillin-trihidrát formájában) és 57 mg
klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok
A belsőleges szuszpenzió 2,5 mg aszpartámot (E951) tartalmaz
milliliterenként. Az Augmentin
ízesítőanyaga maltodextrint (glükózt) és nyomokban
benzil-alkoholt tartalmaz (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges szuszpenzióhoz
Fehér vagy törtfehér színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Augmentin a következő fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknél és gyermekeknél (lásd 4.2,
4.4 és 5.1 pont):

Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált).

Akut otitis media.

Krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően
diagnosztizált).

Területen szerzett pneumonia.

Cystitis.

Pyelonephritis.

Bőr- és lágyrészfertőzések, főként a cellulitis, az
állatharapások, a kiterjedt cellulitisszel járó
súlyos fogtályogok.

Csont- és ízületi fertőzések, főként az osteomyelitis.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózisok mindig az amoxicillin/klavulánsav-tartalomra vonatkoznak,
kivéve, amikor a dózisok csak
az egyes hatóanyagokra vannak megadva.
Az egyes fertőzések kezelésére alkalmazandó Augmentin-dózis
megállapításánál a következőket kell
figyelembe venni:
OGYÉI/14956/2023

A feltételezett patogének és azok várható érzékenysége az
antibakteriális szerekre (lásd
4.4 pont).
�