ATROCELA 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

anasztrozol

Beszerezhető a:

Vipharm S.A.

ATC-kód:

L02BG03

INN (nemzetközi neve):

anastrozole

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22075 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22075 / 02 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22075 / 03 - Sz - TK - igen; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22075 / 04 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22075 / 05 - Sz - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22075 / 06 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22075 / 07 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-03-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATROCELA 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atrocela és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atrocela szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atrocela-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Atrocela-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATROCELA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Atrocela az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez az
aromatáz-inhibitoroknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Az Atrocela-t emlődaganat kezelésére
alkalmazzák olyan nőknél, akik
túl vannak a menopauzán.
Az Atrocela a szervezet által termelt, ösztrogén nevű hormon
mennyiségének csökkentése által fejti ki
hatását. Ezt egy természetes anyag (enzim) gátlásával éri el,
amelynek a neve „aromatáz”.
2.
TUDNIVALÓK AZ ATROCELA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ATROCELA-T:

ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére,

ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhessé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Atrocela 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként
0,17 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kerek, sárga, 6 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Atrocela javallt:

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, előrehaladott
emlőrákjának kezelésére.

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére.

Posztmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlőrákjának adjuváns
kezelésére, akik 2-3 évi adjuváns tamoxifen-kezelést kaptak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Atrocela ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek egy darab 1
mg-os tabletta naponta egyszer.
Posztmenopauzában levő nők hormonreceptor-pozitív, korai invazív
emlődaganatának adjuváns
endokrin kezelésének javasolt időtartama 5 év.
Speciális betegcsoportok
_Gyermekek és serdülők_
Az Atrocela nem javasolt gyermekek és serdülők számára a
biztonságosságra és a hatásosságra
vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
_Vesekárosodás_
Enyhe és mérsékelten súlyos vesekárosodás esetén
dózismódosítás nem szükséges. Súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek esetén az Atrocela
alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges
(lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Májkárosodás_
Enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetén dózismódosítás
nem szükséges. Közepesen súlyos és
súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén
elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
OGYÉI/21829/2021
2
Az alkalmazás módja
Az Atrocela-t szájon át kell alkalmazni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Atrocela ellenjavallt:
-
terhes és szoptató