ATOSENER 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

atorvastatin

Beszerezhető a:

Sandoz GmbH

ATC-kód:

C10AA05

INN (nemzetközi neve):

atorvastatin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21459 / 01; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21459 / 02; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21459 / 03; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21459 / 13

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-09-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATOSENER 10 MG FILMTABLETTA
ATOSENER 20 MG FILMTABLETTA
ATOSENER 40 MG FILMTABLETTA
ATOSENER 80 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atosener filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atosener filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atosener filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Atosener filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATOSENER FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Atosener filmtabletta a „sztatinok” csoportjába tartozik,
amelyek a lipid(vérzsír)szintet szabályozó
gyógyszerek.
Az Atosener filmtablettát a vérben lévő, koleszterin- és
trigliceridként ismert vérzsírok (lipidek)
csökkentésére alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta
és az életmódbeli változtatások
önmagukban nem hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél
emelkedett a szívbetegség
kialakulásának kockázata, az Atosener filmtabletta alkalmazható a
kockázat csökkentésére abban az
esetben is, ha az Ön koleszterinszintje megfelelő. A kezelés alatt
folytassa a standard alacsony
koleszterintartalmú étrendet.
2.
TUDNIVALÓK AZ ATOSENER FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ATOSENER FILMTA

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Atosener 10 mg filmtabletta
Atosener 20 mg filmtabletta
Atosener 40 mg filmtabletta
Atosener 80 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
20 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
80 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
ATOSENER 10 MG FILMTABLETTA
Világossárga, enyhén pettyes, kerek, mindkét oldalán domború,
fényes felületű filmtabletta egyik
oldalán „HLA 10” mélynyomású felirattal.
ATOSENER 20 MG FILMTABLETTA
Világossárga, enyhén pettyes, kerek, mindkét oldalán domború,
fényes felületű filmtabletta egyik
oldalán „HLA 20” mélynyomású felirattal.
ATOSENER 40 MG FILMTABLETTA
Világossárga, enyhén pettyes, kerek, mindkét oldalán domború,
fényes felületű filmtabletta egyik
oldalán „HLA 40” mélynyomású felirattal.
ATOSENER 80 MG FILMTABLETTA
Világossárga, enyhén pettyes, ovális, mindkét oldalán domború,
fényes felületű filmtabletta egyik
oldalán „HLA 80” mélynyomású felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypercholesterinaemia_
Az Atosener filmtabletta a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-,
apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javallt primer
hypercholesterinaemiában, beleértve
a familiáris hypercholesterinaemiát (heterozigóta forma) vagy
kombinált (kevert) hyperlipidaemiában
OGYI/5011/2012
OGYI/5012/2012
OGYI/5013/2012
OGYI/5014/2012
OGYI/50239/2011
OGYI/50240/2011
OGYI/50242/2011
OGYI/50243/2011
OGYI/13948/2012
OGYI/13953/2012
OGYI/13954/2012
OGYI/13957/2012
(megfelel a Fredrickson-féle felosztás szerinti IIa
és IIb
típusnak) szenvedő felnőtteknél, serdülőknél,
10 éves és idősebb gyermekeknél