ATORVEP 20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

atorvastatin

Beszerezhető a:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kód:

C10AA05

INN (nemzetközi neve):

atorvastatin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban (Al/Al)

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21376 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SORTIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-06542; OBRADON 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; ATORVA-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; ATORVOX 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; HYPOLIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; TORVACARD 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; ATORVASTATIN HEXAL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20199; TORVALIPIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; DECHOLEST 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; ATORVASTATIN POLPHARMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20442; DISLIPAT 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20484; VOREDANIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20869; TORVATEC 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20875; PHARMASTATIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20914; GLETOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21235; ATORVANORM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21234; ATORGAMMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21236; PROTEGIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21309; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVASTATIN-Q PHARMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21460; ATORVOX 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORVASTATIN STADA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21892; ATORVASTATIN KRKA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22050; ATORVASTATIN RANBAXY 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22275; ATORVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN AUROVITAS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23096

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-07-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATORVEP 20 MG FILMTABLETTA
ATORVEP 40 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az AtorvEP filmtabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az AtorvEP filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az AtorvEP filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az AtorvEP filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATORVEP FILMTABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az AtorvEP filmtabletta a „sztatin” nevű gyógyszerek
csoportjába tartozik, amelyek a vér-lipidek
(vér-zsírok) szintjét szabályozzák.
Az AtorvEP filmtabletta javallatai:
-
a vér túl magas koleszterin-, ill. zsír- (lipid) szintjének
csökkentése
(hiperkoleszterinémia), amennyiben ez alacsony zsírtartalmú
diétával és a testmozgás
fokozásával nem volt elérhető,
-
szív- és érrendszeri problémák megelőzése.
A kezelés során folytatni kell a standard
koleszterinszint-csökkentő diétát.
A koleszterin szükséges a szervezet megfelelő működéséhez. Ha a
vérben azonban túl magas a
koleszterin szintje, lerakódhat az erek falában. Ennek
következtében az erek beszűkülhetnek,
elzáródhatnak és szív-érrendszeri megbetegedések alakulhatnak
ki.
Ez a mechanizmus

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AtorvEP 20 mg filmtabletta
AtorvEP 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_AtorvEP 20 mg filmtabletta:_ 20 mg atorvasztatin
(atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
_AtorvEP 40 mg filmtabletta:_ 40 mg atorvasztatin
(atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Segédanyagok:
AtorvEP 20 mg filmtabletta 128 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
AtorvEP 40 mg filmtabletta 256 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_AtorvEP 20 mg filmtabletta_: fehér, hosszúkás, domború, egyik
oldalán törővonallal, másik oldalán
mélynyomású AT2 jelöléssel ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_AtorvEP 40 mg filmtabletta_: fehér, hosszúkás, domború, egyik
oldalán törővonallal, másik oldalán
mélynyomású AT4 jelölésse ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia:
Az AtorvEP a diéta kiegészítéseként alkalmazható az emelkedett
összkoleszterinszint, LDL-
koleszterinszint, az apolipoprotein-B szint és a trigliceridek
szintjének csökkentésére elsődleges
hypercholesterinaemiában (ide értve a familiaris
hypercholesterinaemia heterozigóta variánsát és a
kombinált (kevert) hyperlipidaemiát (a Frederickson-beosztás
szerinti IIa és IIb típust), ha a diétára és
más nem gyógyszeres beavatkozásokra adott válasz elégtelen.
Az AtorvEP indikációja ezen kívül a összkoleszterinszint és az
LDL-koleszterinszint csökkentése a
familiaris hypercholesterinaemia homozigóta formájában, más
lipidcsökkentő kezelések (pl. LDL-
apheresis) kiegészítéseként, vagy ha az ilyen kezelések nem
kivitelezhetők.
Kardiovaszkuláris betegségek megelőzése:
Kardiovaszkuláris események megelőzése – a többi kockázati
tényező korrekciója mellett - olyan
betegeknél, akiknél