Atorvastatin Sandoz 80 mg Filmtabletten

Ország: Svájc

Nyelv: német

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Vedd Meg Most

Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
01-05-2023
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
25-10-2018

Aktív összetevők:

atorvastatinum

Beszerezhető a:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kód:

C10AA05

INN (nemzetközi neve):

atorvastatinum

Gyógyszerészeti forma:

Filmtabletten

Összetétel:

atorvastatinum 80 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum, cellulosum microcristallinum, calcii carbonas, lactosum monohydricum 218.0 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 2.592 mg, hydroxypropylcellulosum, polysorbatum 80, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, E 171, pro compresso obducto.

Osztály:

B

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

Blutlipidsenker, HMG-CoA Reduktasehemmer

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Atorvastatin Sandoz®
Was ist Atorvastatin Sandoz und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Atorvastatin Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Atorvastatin Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Atorvastatin Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Atorvastatin Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Atorvastatin Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Atorvastatin Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Atorvastatin Sandoz? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Atorvastatin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Atorvastatin Sandoz und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Atorvastatin Sandoz ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Störungen
des Fettstoffwechsels bei
ungenügender Wirkung anderer Massnahmen (z.B. Umstellung der
Ernährung, körperliches Training,
Gewichtsabnahme) bei Patientinnen und Patienten mit
·erhöhten Blutcholesterinwerten, die nicht auf eine andere
Erkrankung zurückzuführen sind,
·erhöhten Cholesterin- und Triglyceridwerten im Blut,
·erblich bedingten erhöhten
                                
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Termékjellemzők

                                FACHINFORMATION
Atorvastatin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Atorvastatinum ut Atorvastatinum calcicum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg, 20 mg, 40 mg resp. 80 mg Atorvastatin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduktion erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-,
Apolipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie,
Mischformen der
Hyperlipidämie und bei Patienten mit familiärer
Hypercholesterinämie, zusätzlich zur Diät, wenn
diese und andere nicht-pharmakologische Massnahmen keine ausreichende
Wirkung erbringen.
Reduktion erhöhter Gesamtcholesterin- und LDL-Cholesterinspiegel bei
Patienten mit familiärer,
homozygoter Hypercholesterinämie als ergänzende Therapie zu anderen
lipidsenkenden
Behandlungen (z.B. LDL-Apherese), oder als Monotherapie, falls andere
Therapiemassnahmen nicht
zur Verfügung stehen.
Zur Prävention von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten, deren
Risiko für ein erstes
kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur
Behandlung weiterer
Risikofaktoren (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte vor der Gabe von Atorvastatin auf eine Diät zur
Senkung von Cholesterin
eingestellt werden und diese Diät während der Behandlung mit
Atorvastatin fortsetzen.
Übliche Dosierung
Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 mg Atorvastatin 1× täglich.
Die Dosierung sollte individuell zur
Einstellung normaler Lipidwerte, dem Ziel der Therapie, sowie gemäss
dem Ansprechen des
Patienten erfolgen. Falls erforderlich sollte die Dosierung in
Intervallen von 4 Wochen oder mehr
angepasst werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 1× täglich 80 mg.
Die Gabe kann zu jeder Tageszeit unabhängig von Mahlzeiten erfolgen.
Primäre Hypercholesterinämie und Mischformen der Hyperlipidämie
In der überwiegenden Anzahl sprechen die Patienten auf 1× täglich
10 mg Atorvastatin gut an. Eine
deutliche
                                
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