ATORVASTATIN KRKA 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

atorvastatin

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

C10AA05

INN (nemzetközi neve):

atorvastatin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22050 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22050 / 02 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22050 / 03 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22050 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: OBRADON 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; ATORVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; HYPOLIP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; TORVACARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; ATORVASTATIN HEXAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20199; TORVALIPIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; DECHOLEST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; TORVATEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20875; ATORVANORM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21234; PROTEGIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21309; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVOX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORVASTATIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23590

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-03-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ATORVASTATIN KRKA 10 MG FILMTABLETTA
ATORVASTATIN KRKA 20 MG FILMTABLETTA
ATORVASTATIN KRKA 40 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atorvastatin Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atorvastatin Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atorvastatin Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Atorvastatin Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATORVASTATIN KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Atorvastatin Krka a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek
a lipidszintet (vérzsírszintet)
szabályozó gyógyszerek.
Az Atorvastatin Krka-t a vérben lévő, koleszterin- és
trigliceridként ismert vérzsírok (lipidek)
csökkentésére alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta
és az életmódbeli változtatások
önmagukban nem hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél
emelkedett a szívbetegség
kialakulásának kockázata, az Atorvastatin Krka alkalmazható a
kockázat csökkentésére abban az
esetben is, ha az Ön koleszterinszintje megfelelő. A kezelés alatt
folytassa a standard alacsony
ko

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Atorvastatin Krka 10 mg filmtabletta
Atorvastatin Krka 20 mg filmtabletta
Atorvastatin Krka 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Atorvastatin Krka 10_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _:
_ _
10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
_Atorvastatin Krka 20_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _:
_ _
20 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
_Atorvastatin Krka 40_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _:
_ _
40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
10 mg filmtabletta
20 mg filmtabletta
40 mg filmtabletta
Laktóz-monohidrát (mg/tabletta)
56,9 mg
113,8 mg
227,6 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Atorvastatin Krka 10_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta:_
_ _
_ _ fehér, kerek, enyhén domború, metszett élű, 6 mm átmérőjű
filmtabletta.
_Atorvastatin Krka 20_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta:_
_ _
_ _ fehér, kerek, enyhén domború, metszett élű, 8 mm átmérőjű
filmtabletta.
_Atorvastatin Krka 40_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta:_
_ _
_ _ fehér, kerek, enyhén domború, metszett élű, 10 mm
átmérőjű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Az Atorvastatin Krka a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-,
apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javallt
primaer hypercholesterinaemiában, -
ideértve a familiaris hypercholesterinaemiát is (heterozygota forma)
-, vagy kombinált (kevert)
hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson-féle felosztás szerinti
IIa. és IIb. típusnak) szenvedő
felnőtteknél, 10 éves vagy idősebb gyermekeknél és
serdülőknél, ha a diétára és az egyéb, nem
gyógyszeres kezelésekre adott válasz nem megfelelő.
Az Atorvastatin Krka javallt még a homozygota familiaris
hypercholesterinaemiában szenvedő
felnőttekben az összkoleszterin- és LDL-koleszterin-szint