ATORVASTATIN/AMLODIPIN RICHTER 20 mg/10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

atorvastatin; amlodipin

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

C10BX03

INN (nemzetközi neve):

atorvastatin; amlodipine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22309 / 21 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22309 / 22 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22309 / 23 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22309 / 24 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22309 / 25 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22309 / 26 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22309 / 27 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22309 / 28 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22309 / 29 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22309 / 30 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2012-10-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATORVASTATIN/AMLODIPIN RICHTER 10 MG/5 MG FILMTABLETTA
ATORVASTATIN/AMLODIPIN RICHTER 20 MG/5 MG FILMTABLETTA
ATORVASTATIN/AMLODIPIN RICHTER 20 MG/10 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin/amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atorvastatin/Amlodipin Richter és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atorvastatin/Amlodipin Richter szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atorvastatin/Amlodipin Richtert?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Atorvastatin/Amlodipin Richtert tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATORVASTATIN/AMLODIPIN RICHTER ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Atorvastatin/Amlodipin Richter kombinációs készítmény, amely
két hatóanyagot, atorvasztatint és
amlodipint tartalmaz.
Az atorvasztatin a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a
lipid(vérzsír)szintet szabályozó
gyógyszerek.
Az amlodipin a kalcium-csatorna blokkoló gyógyszerek csoportjába
tartozik, amelyek az érfal
ellazításával fejtik ki hatásukat.
Az Atorvastatin/Amlodipin Richter helyettesítő terápiaként
javasolt olyan felnőtt betegeknek, akiknél
a fennálló

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Atorvastatin/Amlodipin Richter 10 mg/5 mg filmtabletta
Atorvastatin/Amlodipin Richter 20 mg/5 mg filmtabletta
Atorvastatin/Amlodipin Richter 20 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Atorvastatin/Amlodipin Richter 10 mg/5 mg filmtabletta_
10 mg atorvasztatin (atorvasztatin L-lizin formájában) és 5 mg
amlodipin (amlodipin-bezilát
formájában) filmtablettánként.
_Atorvastatin/Amlodipin Richter 20 mg/5 mg filmtabletta_
20 mg atorvasztatin (atorvasztatin L-lizin formájában) és 5 mg
amlodipin (amlodipin-bezilát
formájában) filmtablettánként.
_Atorvastatin/Amlodipin Richter 20 mg/10 mg filmtabletta_
20 mg atorvasztatin (atorvasztatin L-lizin formájában) és 10 mg
amlodipin (amlodipin-bezilát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Atorvastatin/Amlodipin Richter 10 mg/5 mg filmtabletta_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán
„CE3” mélynyomással, másik
oldalán jelzés nélkül.
_Atorvastatin/Amlodipin Richter 20 mg/5 mg filmtabletta_
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán „CE4” mélynyomással, másik
oldalán jelzés nélkül.
_Atorvastatin/Amlodipin Richter 20 mg/10 mg filmtabletta_
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán „CE6” mélynyomással, másik
oldalán jelzés nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Atorvastatin/Amlodipin Richter azon felnőtt betegek számára
javallott szubsztitúciós kezelésként,
akiknél a magas vérnyomás (krónikus stabil koronária-betegséggel
és/vagy Prinzmetal anginával vagy
azok nélkül) mellett az alábbi kórállapotok valamelyike szintén
fennáll, és ugyanolyan dózisú
atorvasztatin és amlodipin monokomponensű készítménnyel
kontrollálható a betegségük, mint az
Atorvastatin/Amlodipin Richter atorvasztatin és amlodipin dózisai:
-
primér hypercholesterolaemia (beleértve a familiá