Atorvastatin AL 10 mg Filmtabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Atorvastatin-Hemicalcium

Beszerezhető a:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (nemzetközi neve):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Összetétel:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 10,36 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Termék összefoglaló:

PZN: 09281816 EAN: 4150092818161 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 09281822 EAN: 4150092818222 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09281839 EAN: 4150092818390 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2013-03-14

Betegtájékoztató

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
ATORVASTATIN AL 10
MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN AL 20 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN AL 40 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
(siehe
Abschnitt 4)
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
STEHT
:
1.
Was ist Atorvastatin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme
Anwendung
von Atorvastatin AL
beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin AL aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST ATORVASTATIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine
bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin AL wird angewendet,
um die Blutfette zu verringern, die als
Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme
Ernährung
und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie
ein
erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin AL auch
zur
Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet
2
werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche
cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN AL
BEACHTEN?
ATORVASTATIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) gegen Atorvastatin, ähnliche
A

Termékjellemzők

Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin AL 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin AL 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin AL 40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atorvastatin AL 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
_Atorvastatin AL 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
_Atorvastatin AL 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin als
Atorvastatin-Hemicalcium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Atorvastatin AL 10 mg Filmtabletten: _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer „10“ auf der
einen und einem
„A“ auf der anderen Seite.
_Atorvastatin AL 20 mg Filmtabletten: _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer „20“ auf der
einen und einem
„A“ auf der anderen Seite.
_Atorvastatin AL 40 mg Filmtabletten: _
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer „40“ auf der
einen und einem
„A“ auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin AL ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur
Senkung erhöhter Gesamtcholesterin- (Gesamt-C-), LDL-Cholesterin-
(LDL-C-),
Apo-Lipoprotein-B- und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern ab zehn Jahren mit Primärer Hypercholesterinämie,
einschließlich
Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder
Kombinierter
(Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und II b nach
Fredrickson),
wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine
ausreichende
Wirkung erbringen.
Atorvastatin AL ist auch zur Senkung von Gesamt-C und LDL-C bei
Erwachsenen mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie
angezeigt –
entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL-
Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar
sind.
Vorbeugung kardiovaskul