Atoris 60 mg filmom obložene tablete

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktív összetevők:

atorvastatinkalcij

Beszerezhető a:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC-kód:

C10AA05

INN (nemzetközi neve):

atorvastatinkalcij

Adagolás:

60 mg

Gyógyszerészeti forma:

filmom obložena tableta

Összetétel:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 60 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija

Recept típusa:

na recept ponovljivi recept

Gyártó:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Termék összefoglaló:

Pakiranje: 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-902872961-01]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-902872961-02]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-902872961-03]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-902872961-04]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-902872961-05]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-902872961-06]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-902872961-07]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-902872961-08]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-902872961-09]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-902872961-10]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-902872961-11]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-902872961-12]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-902872961-13]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-902872961-14] Urbroj: 381-12-01/70-17-05

Engedély dátuma:

2017-07-27

Betegtájékoztató

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ATORIS 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ATORIS 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ATORIS 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Atoris i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Atoris
3.
Kako uzimati Atoris
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Atoris
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ATORIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Atoris je jedan od lijekova koji pripadaju skupini lijekova pod
nazivom statini, a to su lijekovi za
regulaciju masnoća (lipida) u krvi.
Atoris se koristi za snižavanje lipida (kolesterola i triglicerida) u
krvi u slučajevima kada ishrana sa
smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale
očekivani rezultat.
Ako ste osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, Atoris se
takoĎer može koristiti u svrhu
snižavanja toga rizika, čak i u slučaju da su Vam razine
kolesterola u granicama normale.
Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za
snižavanje kolesterola.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATORIS
NEMOJTE UZIMATI ATORIS
-
ako ste alergični na atorvastatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate ili ste imali neko oboljenje jetre
-
ako ste imali neobjašnjiva odstupanja od normale u testovima jetrenih
funkcija
-
ako ste žena koja može raĎati, a ne primjenjujete pouzdane metode
sprječavanja neželjene
trudnoće (kontracepcij

Termékjellemzők

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Atoris 30 mg filmom obložene tablete
Atoris 60 mg filmom obložene tablete
Atoris 80 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 30 mg, 60 mg ili 80 mg
atorvastatina u obliku
atorvastatinkalcija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
30 mg filmom
obložene tablete
60 mg filmom
obložene tablete
80 mg filmom
obložene tablete
laktoza
167 mg
334 mg
444 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
30 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, okrugle,
blago izbočene, filmom obložene
tablete, zakošenih rubova, promjera 9 mm.
60 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, ovalne,
bikonveksne, filmom obložene tablete,
dimenzija 16 mm x 8,5 mm.
80 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, bikonveksne,
filmom obložene tablete oblika
kapsule, dimenzija 18 mm x 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_HIPERKOLESTEROLEMIJA _
Atoris je indiciran, uz obaveznu dijetu za snižavanje povišene
koncentracije ukupnog kolesterola, LDL
kolesterola, apolipoproteina B i triglicerida u odraslih bolesnika,
adolescenata i djece u dobi od
10 godina i starije s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući
obiteljsku hiperkolesterolemiju
(heterozigotni oblik) ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju
(koja odgovara tipovima IIa i IIb
prema Fredricksonu), kada dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu
dostatne.
Atoris je takoĎer indiciran i za snižavanje povišene koncentracije
ukupnog kolesterola i LDL
kolesterola u bolesnika s homozigotnom obiteljskom
hiperkolesterolemijom, kao dodatak drugim
mjerama za snižavanje koncentracije lipida (npr. LDL afereza) ili kad
te mjere nije moguće provesti.
_PREVENCIJA KARDIOVASKULARNE BOLESTI _
Prevencija kardiovaskularnih dogaĎaja u odraslih bolesnika za koje je
procijenjeno da imaju visok
rizik od pojave prvog kardiovaskularnog dogaĎaja (vidjeti dio 5.1.),
kao dodatak uz ko