Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
ATOMOXETINUM
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
N06BA09
ATOMOXETINUM
60 mg
CAPS.
PRF
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9012/2016/01-02 _Anexa 1 _ _ _9013/2016/01-02 _ _9014/2016/01-02-03 9015/2016/01-02-03 9016/2016/01-02-03 9017/2016/01-02-03 9018/2016/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATOMOXETINĂ TEVA 10 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ TEVA 18 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ TEVA 25 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ TEVA 40 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ TEVA 60 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ TEVA 80 MG CAPSULE ATOMOXETINĂ TEVA 100 MG CAPSULE Atomoxetină ASPECTE IMPORTANTE DE ŞTIUT DESPRE MEDICAMENTUL DUMNEAVOASTRĂ ACEST MEDICAMENT ESTE UTILIZAT PENTRU A TRATA ADHD Denumirea completă a ADHD este "tulburare prin deficit de atenţie şi hiperactivitate”. Medicamentul contribuie la îmbunătăţirea activităţii dumneavoastră cerebrale. Vă poate îmbunătăţi capacitatea de concentrare, atenţia şi vă poate face mai puţin impulsiv. Pe lângă acest medicament, trebuie să utilizaţi şi un alt tratament pentru ADHD. PENTRU MAI MULTE INFORMAŢII, CITIŢI PUNCTUL 1. ÎNAINTE DE A LUA ACEST MEDICAMENT, ADRESAŢI-VĂ MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ DACĂ: aveți probleme de sănătate mentală aveți o problemă la inimă sau asociată circulaţiei sângelui aveți probleme serioase cu vasele de sânge de la nivelul creierului, cum este un accident vascular cerebral. PENTRU MAI MULTE INFORMAŢII, CITIŢI PUNCTUL 2. ÎN TIMPUL TRATAMENTULUI CU ACEST MEDICAMENT: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în mod regulat. În acest mod, medicul dumneavoastră va putea verifica eficacitatea medicamentului. Nu întrerupeţi administrarea medicamentului înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul cu acest medicament pentru a observa dacă acesta este încă necesar, în cazul în care îl utilizați mai mult de 1 an. Cele mai frecvente reacţii adverse în cazul copiilor şi tinerilor sunt: durerea de cap, durerile abdominale, lipsa poftei de mâncare, greață sau vărsături, somnolenţă, tensiune arterială mare, ri Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9012/2016/01-02 _Anexa 2 _ _ _9013/2016/01-02 _ _9014/2016/01-02-03 9015/2016/01-02-03 9016/2016/01-02-03 9017/2016/01-02-03 9018/2016/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atomoxetină Teva 10 mg capsule Atomoxetină Teva 18 mg capsule Atomoxetină Teva 25 mg capsule Atomoxetină Teva 40 mg capsule Atomoxetină Teva 60 mg capsule Atomoxetină Teva 80 mg capsule Atomoxetină Teva 100 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă este clorhidratul de atomoxetină. Fiecare capsulă de Atomoxetină Teva 10 mg conține atomoxetină 10 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină. Substanţa activă este clorhidratul de atomoxetină. Fiecare capsulă de Atomoxetină Teva 18 mg conține atomoxetină 18 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină. Substanţa activă este clorhidratul de atomoxetină. Fiecare capsulă de Atomoxetină Teva 25 mg conține atomoxetină 25 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină. Substanţa activă este clorhidratul de atomoxetină. Fiecare capsulă de Atomoxetină Teva 40 mg conține atomoxetină 40 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină. Substanţa activă este clorhidratul de atomoxetină. Fiecare capsulă de Atomoxetină Teva 60 mg conține atomoxetină 60 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină. Substanţa activă este clorhidratul de atomoxetină. Fiecare capsulă de Atomoxetină Teva 80 mg conține atomoxetină 80 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină. Substanţa activă este clorhidratul de atomoxetină. Fiecare capsulă de Atomoxetină Teva 100 mg conține atomoxetină 100 mg sub formă de clorhidrat de atomoxetină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă 10 mg Capsule cu capac și corp de culoare alb opac, imprimate cu ‘A10’ pe capacul și corpul capsulei, cu lungimea de aproximativ 18 mm. 18 mg Capsule cu capac de culoare galben opac şi corp de culoare alb o Olvassa el a teljes dokumentumot