ATIFAN 125 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

terbinafin

Beszerezhető a:

Krka d.d.

ATC-kód:

D01BA02

INN (nemzetközi neve):

terbinafine

db csomag:

14x 28x 56x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-10-30

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-20243/01-06 sz. forgalomba hozatali
engedélynek
Budapest, 2006. október 30.
Szám: 13369-70/40/06
Előadó: Bobkó Zita
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATIFAN 125 MG TABLETTA
ATIFAN 250 MG TABLETTA
terbinafin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy a gyógyszerészt.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atifan tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atifan tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atifan tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Atifan tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATIFAN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A tabletta terbinafint tartalmaz, ez a vegyület a gombafertőzések
kezelésére szolgáló gyógyszerek
csoportjába tartozik (antimikotikum).
A terbinafint gombafertőzések kezelésére használják:
-
a bőr gombás eredetű fertőzéseinél: a test gombás
bőrkiütéseinél (tinea corporis), az ágyéki
terület viszketésére vagy gombás bőrkiütésére (tinea cruris),
gombás eredetű bőrfertőzések
kezelésére a lábon (tinea pedis)
-
körmök fertőzéseinél (onychomycosis), melyeket dermatophytonoknak
nevezett gombák
okoznak.
-
hajas fejbőr fertőzéseinél (tinea capitis), melyeket
dermatophytonoknak nevezett gombák
okoznak.
2.
TUDNIVALÓK A

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-20243/01-06 sz. forgalomba hozatali
engedélynek
Budapest, 2006. október 30.
Szám: 13369-70/40/06
MRP number: NL/H/735/01-02/MR
Előadó: Bobkó Zita
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Atifan 125 mg tabletta
Atifan 250 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Atifan 125 mg tabletta: 125 mg terbinafin (terbinafin-hidroklorid
formájában) tablettánként.
Atifan 250 mg tabletta: 250 mg terbinafin (terbinafin-hidroklorid
formájában) tablettánként.
Segédanyag: laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját _lásd_ a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Atifan 125 mg tabletta: kerek, fehér színű, egyik oldalán
felezővonallal ellátott, 10 mm átmérőjű
tabletta.
Atifan 250 mg tabletta: kerek, fehér színű, egyik oldalán
felezővonallal ellátott, 12 mm átmérőjű
tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
A bőr gombafertőzéseinek (tinea corporis, tinea cruris ,tinea
pedis) terápiája, ha a fertőzés
lokalizációja, súlyossága és kiterjedése miatt helyénvaló a
perorális kezelés.
-
Dermatophytonok okozta onychomycosis.
-
Dermatophytonok okozta tinea capitis.
_Megjegyzés:_ A krém formájában alkalmazott lokális terbinafin
kezeléssel ellentétben, a terbinafin
tabletta hatástalan _Pityriasis versicolor _ellen.
Szem előtt kell tartani a helyben érvényes, hivatalos
iránymutatásokat (pl. az antimikróbás szerek
rendelésére és szakszerű alkalmazására vonatkozó országos
érvényű ajánlásokat).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kétévesnél fiatalabb gyermekek:
Nem javallt, tekintve, hogy biztonságosságát és hatásosságát
ebben a populációban nem bizonyították.
Kétévesnél idősebb gyermekek:
_15-20 kg testsúly esetén:_
1 × 62,5 mg naponta (egy 125 mg-os tabletta fele).
_20-40 kg testsúly esetén:_
1 × 125 mg naponta (1 db 125 mg-os tabletta).
_40 kg testsúly felett:_
1 × 250 mg naponta (1 db 250 mg-os tabletta).
Feln�