ATAZANAVIR ACCORD

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

ATAZANAVIR

Beszerezhető a:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC-kód:

J05AE08

INN (nemzetközi neve):

ATAZANAVIR

db csomag:

"200 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "200 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "200 MG CAPSULE RIGIDE"

Osztály:

M

Terápiás terület:

ATAZANAVIR

Termék összefoglaló:

046174013 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 046174076 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046174088 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 046174064 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 046174049 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 046174052 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 046174025 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 046174037 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE ATAZANAVIR ACCORD 200 MG CAPSULE RIGIDE
ATAZANAVIR ACCORD 300 MG CAPSULE RIGIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè
potrebbe essere pericoloso.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è ATAZANAVIR ACCORD e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ATAZANAVIR ACCORD
3.
Come prendere ATAZANAVIR ACCORD
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ATAZANAVIR ACCORD
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ATAZANAVIR ACCORD E A COSA SERVE
ATAZANAVIR ACCORD È UN MEDICINALE ANTIVIRALE (O ANTIRETROVIRALE).
Appartiene ad un
gruppo denominato _inibitori delle proteasi_. Questi medicinali
controllano l'infezione da virus
dell'immunodeficienza umana (HIV) bloccando una proteina di cui l'HIV
necessita per replicarsi.
Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di virus HIV
nell'organismo, e questo porta al
rafforzamento del sistema immunitario. In questo modo ATAZANAVIR
ACCORD riduce il rischio
di sviluppare malattie associate all'infezione da HIV.
ATAZANAVIR ACCORD capsule può essere usato sia dagli adulti che dai
bambini dai 6 anni in su.
Il medico le ha prescritto ATAZANAVIR ACCORD perché è affetto dal
virus HIV che causa la
Sindrome da Immunodeficienza Acquisita (AIDS). Normalmente è
utilizzato in associazione con
altri medicinali anti-HIV. Il medico discuterà con lei quale
associazione di questi medicinali con
ATAZANAVIR ACCORD è migliore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRE

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATAZANAVIR ACCORD 200 mg capsule rigide
ATAZANAVIR ACCORD 300 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
.
ATAZANAVIR ACCORD 200 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene atazanavir (solfato) che corrisponde a 200
mg di atazanavir
Eccipienti con effetti noti: 109 mg di lattosio per capsula, 0,0007 mg
di giallo tramonto FCF (E110) per capsula
ATAZANAVIR ACCORD 300 mg capsule rigide
Ciascuna capsula contiene atazanavir (solfato) che corrisponde a 300
mg di atazanavir
Eccipiente con effetti noti: 163 mg di lattosio per capsula, 0,41 mg
di giallo tramonto FCF (E110) per capsula
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
ATAZANAVIR ACCORD 200 mg capsule rigide
Capsule rigide di gelatina riempite di polvere granulare di colore da
bianco a giallo pallido, di lunghezza
circa 21,4 mm, cappuccio verde opaco con impresso "H" di colore nero e
corpo opaco verde chiaro con
impresso "A7" di colore nero.
ATAZANAVIR ACCORD 300 mg capsule rigide
Capsule rigide di gelatina riempite di polvere granulare di colore da
bianco a giallo, di lunghezza 23, 5 mm con
cappuccio opaco arancione con impresso "H" di colore nero e corpo
verde opaco con impresso "A8" di colore
nero.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ATAZANAVIR ACCORD capsule, somministrato in associazione con ritonavir
a basso dosaggio,
è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da
HIV-1 e di pazienti pediatrici di età
pari o superiore a 6 anni in associazione con altri antiretrovirali
(vedere paragrafo 4.2).
Sulla base dei dati virologici e clinici a disposizione da pazienti
adulti, non è atteso alcun beneficio
in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori delle proteasi
(≥ 4 mutazioni da PI).
La scelta di ATAZANAVIR ACCORD in pazienti adulti e pediatrici
sottoposti a precedente
trattamento deve essere basata sui test di resistenza virale
individuale e sulla storia dei preceden