ATARAX 200 ml szirup

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ez a

Beszerezhető a:

UCB Magyarország Kft.

ATC-kód:

N05BB01

INN (nemzetközi neve):

hydroxyzine

db csomag:

1x200ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-07-20

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-4577/01;-4578/01;-4579/01 sz.
Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. április 12.
Szám: 31067/55/2003
31068/55/2003,
31069/55/2003
Előadó: dr. Palotai K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítás
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
ATARAX 25 MG FILMTABLETTA ATARAX 200 ML SZIRUP hydroxyzine hydrochloride
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni
nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is,
ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Atarax szirup ill.
filmtabletta?
2.
Tudnivalók a készítmények alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a készítményeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ ATARAX
SZIRUP ILLETVE FILMTABLETTA?
Az Atarax filmtabletta és szirup szorongás és feszült állapot
kezelésére szolgáló gyógyszer
felnőtteknek és gyermekeknek. Csökkenti a bőrbetegségekkel járó
viszketés érzetét.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNYEK ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
ha túlérzékeny túlérzékeny (allergiás) a készítmények
hatóanyagára
(hidroxizinre), cetirizinre, egyéb piperazin-származékokra vagy a
készítmények bármelyik segédanyagára,
-
terhesség és szoptatás ideje alatt,
-
súlyos máj- és veseelégtelenségben,
-
szűkzugú zöldhályogban,
-
alkohol- és altatószer-mérgezés esetében,
-
vizeletpangást okozó dülmirigy-megnagyobbodás esetében,
-
bizonyos depresszió elleni szerrel együtt adva
2
EGYEDI ORVOSI ELBÍRÁLÁS ALAPJÁN ADHATÓ:
-
fokozott görcskészséggel járó betegsé

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-4577/01;-4578/01;-4579/01 sz.
Forgalombahozatali engedély felújításának
Budapest, 2006. április 12.
Szám: 31067/55/2003
31068/55/2003,
31069/55/2003
Előadó: dr. Palotai K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítás
(
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ATARAX 25 MG FILMTABLETTA
ATARAX 200 ML SZIRUP
ATARAX 100 MG INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Filmtabletta: 25,0 mg hidroxizin-hidroklorid filmtablettánként.
Szirup: 2,00 mg hidroxizin-hidroklorid 1 ml szirupban (1 ml = 2 mg).
Injekció: 100 mg hidroxizin-hidroklorid (2 ml) ampullánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű, mindkét oldalán
felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete
fehér színű.
Szirup: tiszta, színtelen, mentol ízű, mentol és mogyoró illatú
folyadék.
Injekció: színtelen, tiszta, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
–
Felnőttkori szorongás tüneti kezelése,
–
pruritus tüneti kezelése,
–
műtéti beavatkozások előtti premedikáció.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Felnőtteknek
_Szorongás tüneti kezelésére:_
50 mg/nap 3 részre elosztva (12,5 mg, 12,5 mg és 25 mg).
Súlyosabb esetekben a dózis legfeljebb 300 mg/nap értékig
emelhető.
_Pruritus tüneti kezelésére:_
A kezdő dózis 25 mg este, lefekvés előtt; ez szükség esetén
legfeljebb naponta 3-4-szer
25 mg-ig emelhető.
_Műtéti előkészítésre:_
50-200 mg/nap 1 alkalommal vagy 2 x 50-100 mg/nap: egyszeri
alkalmazás 1 órával a műtét előtt,
amit megelőzhet a műtét előtti este egy hasonló dózis adása.
Felnőtteknél a maximális egyszeri adag nem haladhatja meg a 200
mg-ot, a maximális napi adag pedig
nem lehet több 300 mg-nál.
Gyermekkor (12 hónapos kortól)
_Pruritus tüneti kezelésére:_
12 hónapos kortól 6 éves korig: 1 mg/ttkg/nap és 2,5 mg/ttkg/nap
közötti dózisban, több részre
elosztva.
6 éves kor felett: 1-2 mg/t