ATARAX 100 mg injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ez a

Beszerezhető a:

UCB Magyarország Kft.

ATC-kód:

N05BB01

INN (nemzetközi neve):

hydroxyzine

db csomag:

6x2 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-08-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
ATARAX 100 MG INJEKCIÓ
hydroxyzine hydrochloride
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A TÁJÉKOZTATÓBAN A KÖVETKEZŐKRŐL KAP INFORMÁCIÓT:
1. Mi az Atarax és mire használható?
2. Mit kell tudni, mielőtt az Atarax injekciós kezelést
megkezdenék Önnél?
3. Hogyan adják be Önnek az Atarax injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni az Atarax injekciót?
6.
További információk
1. MI AZ ATARAX ÉS MIRE HASZNÁLHATÓ?
Az Atarax injekció műtéti előkészítésre használt
készítmény, felnőttek és gyermekek esetében. Felnőtteknél
akut esetekben szorongás tüneti kezelésére.
(Felnőtteknél szorongás fenntartó tüneti kezelésére, valamint
felnőtteknél és gyermekeknél viszketés tüneti
kezelésére az Atarax 25 mg filmtabletta és az Atarax szirup
alkalmazható.)
Az Atarax 100 mg injekció orvosi rendelvényre kapható.
2. MIT KELL TUDNI, MIELŐTT AZ ATARAX KEZELÉST MEGKEZDENÉK ÖNNÉL?
NE SZEDJE AZ ATARAX-OT:
·
Amennyiben túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagára
a hidroxizinre, cetirizinre vagy egyéb
piperazin-származékokra, ill. a készítmény bármely
összetevőjére.
·
Vizeletpangást okozó dülmirigy-megnagyobbodás esetében.
·
Bizonyos depresszió elleni szerrel együtt adva.
·
Súlyos máj- vagy veseelégtelenségben.
·
Terhesség és szoptatás idején.
·
Szűkzugú zöldhályogban.
EGYEDI ORVOSI ELBÍRÁLÁS ALAPJÁN ADHATÓ.
Mondja el kezelőorvosának, ha vese- vagy májbetegségben szenved,
hogy orvosa eldönthesse, szükséges-e a
gyógyszer dózisának módosítása.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha fokozott görcskészséggel járó
betegsége van

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-4577/01;-4578/01;-4579/01 sz.
Forgalombahozatali engedély felújításának
Budapest, 2006. április 12.
Szám: 31067/55/2003
31068/55/2003,
31069/55/2003
Előadó: dr. Palotai K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítás
(
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ATARAX 25 MG FILMTABLETTA
ATARAX 200 ML SZIRUP
ATARAX 100 MG INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Filmtabletta: 25,0 mg hidroxizin-hidroklorid filmtablettánként.
Szirup: 2,00 mg hidroxizin-hidroklorid 1 ml szirupban (1 ml = 2 mg).
Injekció: 100 mg hidroxizin-hidroklorid (2 ml) ampullánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű, mindkét oldalán
felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete
fehér színű.
Szirup: tiszta, színtelen, mentol ízű, mentol és mogyoró illatú
folyadék.
Injekció: színtelen, tiszta, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
–
Felnőttkori szorongás tüneti kezelése,
–
pruritus tüneti kezelése,
–
műtéti beavatkozások előtti premedikáció.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Felnőtteknek
_Szorongás tüneti kezelésére:_
50 mg/nap 3 részre elosztva (12,5 mg, 12,5 mg és 25 mg).
Súlyosabb esetekben a dózis legfeljebb 300 mg/nap értékig
emelhető.
_Pruritus tüneti kezelésére:_
A kezdő dózis 25 mg este, lefekvés előtt; ez szükség esetén
legfeljebb naponta 3-4-szer
25 mg-ig emelhető.
_Műtéti előkészítésre:_
50-200 mg/nap 1 alkalommal vagy 2 x 50-100 mg/nap: egyszeri
alkalmazás 1 órával a műtét előtt,
amit megelőzhet a műtét előtti este egy hasonló dózis adása.
Felnőtteknél a maximális egyszeri adag nem haladhatja meg a 200
mg-ot, a maximális napi adag pedig
nem lehet több 300 mg-nál.
Gyermekkor (12 hónapos kortól)
_Pruritus tüneti kezelésére:_
12 hónapos kortól 6 éves korig: 1 mg/ttkg/nap és 2,5 mg/ttkg/nap
közötti dózisban, több részre
elosztva.
6 éves kor felett: 1-2 mg/t