Ország: Kuba
Nyelv: spanyol
Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Candesartán cilexetilo; Hidroclorotiazida
AstraZeneca AB.
C09DA06
Candesartán cilexetilo,Hidroclorotiazida
32 mg; 25 mg
Tableta
AstraZeneca AB.
Estuche por 2 blísteres de PVC/PVDC/AL con 14 tabletas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/PVDC/AL con 14 tabletas cada uno.
Cancelado
2011-02-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ATACAND® PLUS 32/25 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: -- PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 2 blisteres de PVC/PVDC/AL con 14 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ASTRAZENECA U.K. LIMITED, Lutón, Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte. FABRICANTE, PAÍS: 1. ASTRAZENECA AB, Sodertalje, Suecia. Producto terminado. 2. ASTRAZENECA S.A. de C.V., Ciudad de México, México. Acondicionador. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-020-C09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de febrero de 2011. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Candesartán cilexetilo Hidroclorotiazida 32,0 mg 25,0 mg Lactosa monohidratada 136,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Atacand Plus está indicado para: El tratamiento de la hipertensión primaria en pacientes que no han conseguido un control adecuado de la presión arterial con una monoterapia con el candesartán cilexetilo o la hidroclorotiazida. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los principios activos de Atacand Plus, a cualquiera de los excipientes o a otras sulfonamidas. La hidroclorotiazida es un derivado de la sulfonamida. Embarazo y lactancia. Insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 30 ml/min/1.73 m 2 de superficie corporal). Insuficiencia hepática grave y/o colestasis. Hipopotasemia e hipercalcemia refractarias. Gota. El uso simultáneo de Atacand Plus con productos que contienen aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (consulte las secciones Interacciones y Propiedades farmacodinámicas). PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Doble inhibición del sistema renina angiotensina aldosterona (SRAA) Existen indicios de que el uso simultáneo de los IECA, de bloqueantes de los receptores de angiotensina II o de aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, de hiperpotasemia y de dismi Olvassa el a teljes dokumentumot