ASTATOR 60 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

atorvastatin

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

C10AA05

INN (nemzetközi neve):

atorvastatin

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban 90x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21813 / 07 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21813 / 08 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21813 / 09 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21813 / 10 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21813 / 11 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21813 / 12 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2011-08-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ASTATOR 30 MG FILMTABLETTA
ASTATOR 60 MG FILMTABLETTA
ASTATOR 80 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Astator filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Astator filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Astator filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Astator filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASTATOR FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Astator a sztatinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik,
amelyek a lipidek (vérzsírok)
szintjét szabályozó gyógyszerek.
Az Astator filmtablettát a vér emelkedett koleszterin- és
trigliceridszintjének csökkentésére használják
akkor, ha az alacsony zsírtartalmú diéta és az életmódváltás
önmagukban nem hoznak kellő
eredményt. Ha Ön szívbetegség szempontjából fokozott kockázatú
csoportba tartozik, akkor az
Astator szintén alkalmazható a kockázat csökkentése érdekében,
még akkor is, ha az Ön
koleszterinszintje normális. A szokásos koleszterinszegény diétát
a kezelés alatt is folytatnia kell.

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ASTATOR 30 MG FILMTABLETTA
ASTATOR 60 MG FILMTABLETTA
ASTATOR 80 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Astator 30
mg filmtabletta
Filmtablettánként 30 mg atorvasztatint tartalmaz
(atorvasztatin-kalcium formájában).
Astator 60
mg filmtabletta
Filmtablettánként 60 mg atorvasztatint tartalmaz
(atorvasztatin-kalcium formájában).
Astator 80
mg filmtabletta
Filmtablettánként 80 mg atorvasztatint tartalmaz
(atorvasztatin-kalcium formájában).
Ismert hatású segédanyag:
30 mg-os filmtabletta
60 mg-os filmtabletta
80 mg-os filmtabletta
Laktóz-monohidrát
(mg/tabletta)
175 mg
350 mg
467 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Astator 30 mg filmtabletta_: fehér vagy csaknem fehér, kerek,
enyhén domború, filmbevonatú tabletta,
metszett élű, átmérője 9 mm.
_Astator 60 mg filmtabletta_: fehér vagy csaknem fehér, ovális
alakú, mindkét oldalán domború,
filmbevonatú tabletta, a tabletta méretei 16 mm × 8,5 mm.
_Astator 80 mg filmtabletta:_ fehér vagy csaknem fehér, kapszula
alakú, mindkét oldalán domború, film
bevonatú tabletta, a tabletta méretei 18 mm × 9 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Az Astator filmtabletta felnőttek, serdülők és 10 éves, vagy
annál idősebb gyermekek esetében a diéta
kiegészítéseként javasolt az emelkedett összkoleszterin-,
LDL-koleszterin-, apolipoprotein-B- és
trigliceridszint csökkentésére primaer hypercholesterinaemiában,
beleértve a familiaris
hypercholesterinaemiát (heterozygota forma), valamint kevert
hyperlipidaemiában (megfelel a
Fredrickson szerinti IIa., illetve IIb. típusnak), ha a diéta és
egyéb, nem gyógyszeres beavatkozások
nem hoznak eredményt.
Az Astator filmtabletta javasolt még a homozygota familiaris
hypercholesterinaemiás betegek
összkoleszterin és LDL-koleszterin szintjének a csökkentésére
egyéb lipidcsökkentő eljárások (például
LDL-aferezis) kiegészítéseként, vag