Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Budesonida + Formoterol
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
R03AK07
Budesonide + Formoterol
160 µg/dose + 4.5 µg/dose
Pó para inalação
Formoterol, fumarato di-hidratado 0.0045 mg ; Budesonida 0.160 mg
Via inalatória
Inalador 3 unidade(s) - 120 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
formoterol and budesonide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3730884 CNPEM: 50147153 CHNM: 10101866 Não Comercializado
Autorizado
2001-10-04
APROVADO EM 26-10-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Assieme Turbohaler 160 microgramas/4,5 microgramas/inalação, Pó para Inalação budesonida/fumarato de formoterol di-hidratado Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Assieme Turbohaler e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Assieme Turbohaler 3. Como utilizar Assieme Turbohaler 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Assieme Turbohaler 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Assieme Turbohaler e para que é utilizado Assieme Turbohaler é um inalador que é utilizado para tratar a asma em adultos e adolescentes com idade entre 12-17 anos. Também é utilizado para tratar os sintomas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Contém dois medicamentos diferentes: budesonida e fumarato de formoterol di- hidratado. - A budesonida pertence a um grupo de medicamentos denominados "corticosteroides". Atua reduzindo e prevenindo a inflamação nos seus pulmões. - O fumarato de formoterol di-hidratado pertence a um grupo de medicamentos denominados "agonistas adreno-recetores beta2 de longa ação" ou "broncodilatadores". Atua relaxando os músculos das suas vias aéreas, ajudando-o a respirar mais facilmente. Asma Assieme Turbohaler pode ser receitado para a asma de duas formas diferentes. a) Para algumas pessoas são receitado Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 26-10-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Assieme Turbohaler, 160 microgramas/4,5 microgramas/inalação, pó para inalação. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose libertada (dose que sai do bocal) contém: budesonida 160 microgramas/inalação e fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 microgramas/inalação. Cada dose calibrada contém: budesonida 200 microgramas/inalação e fumarato de formoterol di-hidratado 6 microgramas/inalação. Excipiente(s) com efeito conhecido 730 microgramas de lactose mono-hidratada por dose libertada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação. Pó branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Asma Assieme Turbohaler está indicado em adultos, e adolescentes com idade entre os 12-17 anos, para o tratamento regular da asma nos casos em que o uso de uma associação (um corticosteroide inalado com um agonista adreno-recetor β 2 de ação prolongada) é adequado: - doentes insuficientemente controlados com corticosteroides inalados e com agonistas adreno-recetores β 2 inalados de ação rápida “de recurso”. ou - doentes já devidamente controlados tanto com corticosteroides inalados como com agonistas adreno-recetores β 2 de ação prolongada. Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) APROVADO EM 26-10-2016 INFARMED Assieme Turbohaler está indicado em adultos, com idade igual ou superior a 18 anos, para o tratamento sintomático de doentes com DPOC com um volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) <70% do valor normal previsto (pós- broncodilatador) e antecedentes de exacerbações apesar da terapêutica broncodilatadora regular (ver também secção 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Via de administração: Para inalação oral. Posologia Asma Assieme não está indicado para o tratamento inicial da asma. A dose dos componentes de Assieme é individual e deverá ser ajustada à gravidade da doença. Este facto Olvassa el a teljes dokumentumot