Artane 2 mg, tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

TRIHEXYFENIDYLHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRIHEXYFENIDYL 1,78 mg/stuk

Beszerezhető a:

Teofarma Srl Via F.lli Cervi no. 8 27010 VALLE SALIMBENE (ITALIË)

ATC-kód:

N04AA01

INN (nemzetközi neve):

TRIHEXYFENIDYLHYDROCHLORIDE 2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRIHEXYFENIDYL 1,78 mg/stuk

Gyógyszerészeti forma:

Tablet

Összetétel:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Trihexyphenidyl

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

1
_Version 3.0, 04/2013 _
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ARTANE 2 MG, TABLETTEN
ARTANE 5 MG, TABLETTEN
trihexyfenidylhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Artane en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ARTANE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Artane behoort tot een groep van middelen, die een remmende werking
hebben op een bepaald
gedeelte van het onwillekeurige zenuwstelsel, de zogenaamde
parasympathicolytica.
Artane wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson
en ook als u een ziektebeeld
vertoont waarvan de verschijnselen overeenkomen met die van de ziekte
van Parkinson
(Parkinsonisme).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
de druk in uw oog is verhoogd ten gevolge van een nauwe oogkamerhoek
(groene staar of nauwe
kamerhoek glaucoom);
-
u lijdt aan prostaatvergroting (prostaathypertrofie);
-
u lijdt aan myasthenia gravis (ziekte waarbij spierzwakte optreedt
door aantasting van de
overdracht van zenuwimpulsen naar spieren);
-
u lijdt aan de bewegings

Termékjellemzők

1
_Version 3.0, 04/2013_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Artane 2 mg, tabletten
Artane 5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Artane 2 mg: elke tablet bevat 2 mg trihexyfenidylhydrochloride.
Artane 5 mg: elke tablet bevat 5 mg trihexyfenidylhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
_Uiterlijk:_
-
Artane 2 mg: witte, platte, ronde tablet met afgeronde zijden met een
diameter van 8 mm. De
tablet is aan één zijde voorzien van een breukstreep. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke
doses.
-
Artane 5 mg: witte, platte, ronde tablet met afgeronde zijden met een
diameter van 9,5 mm. De
tablet is aan één zijde voorzien van een breukstreep. De breukstreep
is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijkde doses te
verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
M. Parkinson, alle vormen van Parkinsonisme.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het verdient aanbeveling om met een lage startdosis te beginnen en
deze langzaam te verhogen op
geleide van het effect of totdat bijwerkingen optreden. De behandeling
met Artane mag niet abrupt
worden gestaakt en moet geleidelijk worden uitgeslopen.
-
M. Parkinson en Parkinsonisme:
Begindosering:
1 mg per dag; deze dosering kan verhoogd worden met 2 mg met een
interval van 3 tot 5 dagen.
Onderhoudsdosering:
6 tot 12 mg per dag met een maximum van 15 mg per dag. Lage doses (6
à 10 mg per dag) worden
verdeeld over 3 giften tijdens de maaltijden. Hoge doses worden
verdeeld over 4 giften (3 tijdens de
maaltijden en 1 voor het slapengaan).
-
Overschakeling van andere parasympathicolytica op Artane:
Trihexyfenidylhydrochloride kan geheel of partieel als
substitutietherapie voor parasympathicolytica
worden toegepast. Men volgt een initiële, partiële substitutie met
een progressieve vermindering van
de andere medicatie, naarmate de dosis trihexyfenidylhydrochloride
wordt verhoogd