ARPILIF 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aripiprazol

Beszerezhető a:

ELPEN Co.Inc.

ATC-kód:

N05AX12

INN (nemzetközi neve):

aripiprazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22955 / 01 - Sz - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22955 / 05 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22955 / 06 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22955 / 07 - Sz - TT - igen; 49 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22955 / 17 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 10 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 10 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 10 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 10 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 10 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 10 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 10 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 10 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 10 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARICOGAN 10 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 10 mg tabletta - EU/1/15/1045; Aripiprazol Sandoz 10 mg tabletta - EU/1/15/1029; ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 10 mg tabletta - OGYI-T-23526; ARIPIPRAZOLE ABARTIS 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24145

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-12-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARPILIF 10 MG TABLETTA
ARPILIF 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arpilif és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arpilif szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Arpilif-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Arpilif-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARPILIF ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Arpilif hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett
antipszichotikumok csoportjába tartozik.
Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak
kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokat
láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában
nincsenek ott, gyanakvással,
téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és érzelmi
elsivárosodással járó betegségben
szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók
vagy feszültek is lehetnek.
Az Arpilif-et olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb serdülők
kezelésére alkalmazzák, akik egy olyan
betegségtől szenvednek, melynek tünetei a túlzott feldobottság,
felfokozott aktivitás, a szokásosnál
kevesebb alvá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Arpilif 10 mg tabletta
Arpilif 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ARPILIF 10 MG TABLETTA:
10 mg aripiprazol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 62.2 mg laktóz tablettánként
ARPILIF 30 MG TABLETTA:
30 mg aripiprazol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 186.6 mg laktóz tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
ARPILIF 10 MG TABLETTA: Hosszúkás, rózsaszín (7,6 × 3,8 mm)
bemetszéssel ellátott tabletta
ARPILIF 30 MG TABLETTA: Kerek rózsaszín bemetszéssel ellátott (Ø
9 mm) tabletta
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Arpilif a schizophrenia kezelésére javallott felnőttek és 15
éves vagy idősebb serdülők részére.
Az Arpilif közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-
es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan
felnőtteknél, akiknél túlnyomóan mániás
epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja
aripiprazol-kezelésre reagált (lásd 5.1 pont).
Az Arpilif közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
legfeljebb 12 hetes kezelésére javallott
bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy idősebb
serdülők részére (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Arpilif tabletta esetében nem áll rendlekzésre 5 mg-os
hatáserősség, ezért a10 mg-nál alacsonyabb
dózisok szükségessége esetén más, azonos hatóanyagtartalmú
készítményt kell
alkalmazni.Amennxiben 15 m-os adagokra van szükség az Arpilif 15 mg
szájban diszpeergálódó
tabletta alkalmazható.
_Felnőttek _
_Schizophrenia: _az Arpilif javasolt kezdeti adagja egyszer 10 vagy 15
mg naponta, fenntartó adagja
napi 15 mg étkezéstől függetlenül.
OGYÉI/40018/2019
OGYÉI/40020/2019
Az Arpilif a napi 10-30 mg-os dózistartományban hatásos. A napi 15
mg-os adagnál nagyobb
adagoknál nem bizonyított a nagyobb mért