ARPARIAL 25 mg/5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

metoprolol-tartarát; az ivabradin

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C07FX05

INN (nemzetközi neve):

metoprolol tartrate; ivabradine of

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22850 / 01 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22850 / 02 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2015-06-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ARPARIAL 25 MG/5 MG FILMTABLETTA
ARPARIAL 50 MG/5 MG FILMTABLETTA
ARPARIAL 25 MG/7,5 MG FILMTABLETTA
ARPARIAL 50 MG/7,5 MG FILMTABLETTA
metoprolol-tartarát/ivabradin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arparial és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arparial szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Arparial-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Arparial-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARPARIAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Arparial tünetekkel járó, stabil angina pektorisz (ami mellkasi
fájdalmat okoz) kezelésére szolgáló
gyógyszer felnőtteknek. Az ivabradint és metoprololt tartalmazó
különálló tabletták helyett Ön
egyetlen tabletta Arparial-t fog kapni, amely mindkét összetevőt
ugyanabban a hatáserősségben
tartalmazza.
Az Arparial két hatóanyag, a metoprolol-tartarát és az ivabradin
kombinációja. A metoprolol egy
béta-blokkoló. A béta-blokkolók lassítják a szívverést,
mérséklik a szívizom-összehúzódás erejét,
valamint csökkentik az erek összehúzódását a szívben, az
agyban, illetve testszerte. Az iva

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Arparial 25 mg/5 mg filmtabletta
Arparial 50 mg/5 mg filmtabletta
Arparial 25 mg/7,5 mg filmtabletta
Arparial 50 mg/7,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Arparial 25
mg/5
mg filmtabletta
: 25 mg metoprolol-tartarátot és 5 mg ivabradint (5,390 mg
ivabradin-hidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként.
Arparial 50
mg/5
mg filmtabletta
: 50 mg metoprolol-tartarátot és 5 mg ivabradint (5,390 mg
ivabradin-hidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként.
Arparial 25
mg/7,5
mg filmtabletta
: 25 mg metoprolol-tartarátot és 7,5 mg ivabradint (8,085 mg
ivabradin-hidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként.
Arparial 50
mg/7,5
mg filmtabletta
: 50 mg metoprolol-tartarátot és 7,5 mg ivabradint (8,085 mg
ivabradin-hidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Arparial 25
mg/5
mg filmtabletta
: fehér, kerek, 7,3 mm átmérőjű filmtabletta egyik oldalán
, a másik
oldalán
bevéséssel.
Arparial 50
mg/5
mg filmtabletta
: fehér, kerek, 8,5 mm átmérőjű filmtabletta egyik oldalán
, másik
oldalán
bevéséssel.
Arparial 25
mg/7,5
mg filmtabletta
: fehér, hosszúkás alakú, 9,3 mm hosszú és 5,8 mm széles
filmtabletta az egyik oldalán
, a másik oldalán
bevéséssel.
Arparial 50
mg/7,5
mg filmtabletta
: fehér, hosszúkás alakú, 10,8 mm hosszú és 6,7 mm széles
filmtabletta az egyik oldalán
, a másik oldalán
bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Arparial krónikus stabil angina pectoris tüneti kezelésére
javallott szubsztitúciós terápiaként, olyan
normális szinuszritmusú felnőtteknél, akik a kombinációban
lévő dózissal azonos dózisban
egyidejűleg adott metoprolollal és ivabradinnal megfelelően vannak
beállítva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Arparial javasolt dózisa naponta 2×1 tabletta, egyszer reggel és
egyszer este.
Az Arparial csak olyan betegeknél alkalmazható