Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ropiniroli hydrochloridum
Vipharm S.A.
N04BC04
Ropinirolum
0,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731961; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731978; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731985; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990731992; Zawartość opakowania: 84 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732005; Zawartość opakowania: 84 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732029; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732036; Zawartość opakowania: 210 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732043
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AROPILO, 0,25 MG, TABLETKI POWLEKANE AROPILO, 0,5 MG, TABLETKI POWLEKANE AROPILO, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE AROPILO, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE _Ropinirolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aropilo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aropilo 3. Jak stosować lek Aropilo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aropilo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AROPILO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Aropilo jest ropinirol, który należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminy. Agoniści dopaminy działają w mózgu podobnie do naturalnie występującej substancji zwanej dopaminą. LEK AROPILO JEST STOSOWANY W LECZENIU CHOROBY PARKINSONA. U pacjentów z chorobą Parkinsona w niektórych częściach mózgu występuje małe stężenie dopaminy. Ropinirol działa podobnie do występującej naturalnie dopaminy i tym samym pomaga złagodzić objawy choroby Parkinsona. LEK AROPILO JEST STOSOWANY DO LECZENIA OBJAWÓW ZESPOŁU NIESPOKOJNYCH NÓG O NASILENIU OD UMIARKOWANEGO DO CIĘŻKIEGO . Zespół niespokojnych nóg jest nazywany również zespołem Ekboma. Ludzie z zespołem niespokojnych nóg mają nieodparty przymus poruszania nogami, a czasami ramionami i innymi częściami ciała Olvassa el a teljes dokumentumot
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aropilo, 0,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 0,5 mg ropinirolu ( _Ropinirolum_ ) w postaci ropinirolu chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 103 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Aropilo 0,5 mg tabletki powlekane są okrągłe, w kolorze żółtym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie choroby Parkinsona zgodnie z następującymi zasadami: − Leczenie początkowe w monoterapii, aby opóźnić wprowadzenie do leczenia lewodopy. − Leczenie skojarzone z lewodopą w okresie choroby, kiedy działanie lewodopy wygasa lub staje się zmienne oraz pojawiają się fluktuacje efektu terapeutycznego (efekt „końca dawki” lub fluktuacje typu „włączenie-wyłączenie”). Objawowe leczenie umiarkowanego do ciężkiego idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki w zależności od skuteczności i tolerancji leku. W celu podania dawki, której nie da się podać za pomocą niniejszej mocy, należy zastosować inne dostępne moce tego produktu leczniczego. Leczenie choroby Parkinsona: Ropinirol powinien być stosowany trzy razy na dobę. _Rozpoczynanie leczenia _ Stosowanie leku należy rozpocząć od dawki 0,25 mg trzy razy na dobę przez pierwszy tydzień leczenia. Następnie dawkę ropinirolu można zwiększać o 0,25 mg trzy razy na dobę, zgodnie z następującym schematem: 2 Tabela 1. Zalecane zwiększanie dawki w chorobie Parkinsona Tydzień 1 2 3 4 Pojedyncza dawka ropinirolu (mg) 0,25 0,5 0,75 1,0 Całkowita dawka dobowa ropinirolu (mg) 0,75 1,5 2,25 3,0 _Schemat leczenia _ Po początkowym okresie dostosowywania dawki, można dalej zwiększać dawki o 0,5 do 1 mg ropinirolu trzy razy na dobę (1,5 do 3 mg/dobę). Reakcja na leczenie może być widoczna podczas stosowania dawek rop Olvassa el a teljes dokumentumot