AROPILO 0,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a ropinirol

Beszerezhető a:

Vipharm S.A.

ATC-kód:

N04BC04

INN (nemzetközi neve):

ropinirole

db csomag:

21x 84x 210x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-03-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AROPILO 0,25 MG FILMTABLETTA
AROPILO 0,5 MG FILMTABLETTA
AROPILO 1 MG FILMTABLETTA
AROPILO 2 MG FILMTABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aropilo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aropilo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aropilo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Aropilo-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AROPILO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aropilo a DOPAMIN-AGONISTÁKNAK nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. A dopamin
agonisták hasonló hatásúak, mint az agyban természetesen is
előforduló, dopaminnak nevezett
vegyület.
Az Aropilo alkalmazása:
-
A PARKINSON-KÓR KEZELÉSE az alábbi feltételek szerint:
o
Kezdeti kezelés egyedül ropinirollal (monoterápia), a
levodopa-kezelés
megkezdésének késleltetése érdekében (a levodopa is a
Parkinson-kór kezelésére
szolgáló gyógyszer).
o
Levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a
levodopa hatása
csökken vagy nem egyenletes, és a terápiás hatás ingadozása
következik be (ún. "end
of dose", vagy "on-off" típusú fluktuációk).
A Parkinson-kórt az okozza, hogy az agyban lecsökken a dopaminszint.
-
MÉRSÉKELTEN SÚLYOS ILLETVE SÚLYOS ISMERETLEN ERED

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Aropilo 0,25 mg filmtabletta
Aropilo 0,5 mg filmtabletta
Aropilo 1 mg filmtabletta
Aropilo 2 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, ill. 2,0 mg ropinirolnak megfelelő
ropinirol-hidroklorid filmtablettánként.
Segédanyag: 104 mg / 103 mg / 103 mg / 102 mg laktóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Aropilo 0,25 mg filmtabletta: fehér-szürkésfehér színű kerek
filmtabletta
Aropilo 0,5 mg filmtabletta: sárga színű kerek filmtabletta
Aropilo 1 mg filmtabletta: zöld színű kerek filmtabletta
Aropilo 2 mg filmtabletta: rózsaszín kerek filmtabletta
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Parkinson-kór kezelése az alábbi feltételek szerint:
-
Kezdeti kezelés monoterápiában, a levodopa terápia megkezdésének
késleltetése érdekében.
-
Levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a
levodopa hatása csökken vagy
nem egyenletes, és a terápiás hatás ingadozása következik be
("end of dose", vagy "on-off"
típusú fluktuációk).
Mérsékelten súlyos illetve súlyos idiopathiás nyugtalan láb
szindróma kezelése (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Egyénre szabott dózisbeállítás javasolt a hatás és a
tolerálhatóság figyelembevételével.
Az adott hatáserősséggel nem vagy nem praktikusan megvalósítható
adagokhoz a gyógyszer más
hatáserősségei állnak rendelkezésre.
A ropinirol bevehető étkezés közben, a gastrointestinalis
tolerancia javítása érdekében.
PARKINSON-KÓR KEZELÉSE:
A ropinirolt naponta háromszor kell bevenni.
A KEZELÉS MEGKEZDÉSE
Az első hét során a kezdő adag naponta háromszor 0,25 mg
ropinirol. Ezt követően az adagot naponta
háromszor 0,25 mg-mal lehet emelni az alábbi protokoll szerint:
1. táblázat: Dózisbeállítás Parkinson-kór kezelésekor
Hét
1.
2.
3.
4.
Egyszeri adag (mg)
0,25
0,5
0,75
1,0
3464-67/40/08
2
Napi teljes adag (mg)
0,75
1,5
2,25
3,0
KEZELÉSI REND
A