AROLAC 0,2 mg, comprimé sécable

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

maléate de lisuride 0

Beszerezhető a:

LABORATOIRE DU TENSIONORME

ATC-kód:

G02CB02.

INN (nemzetközi neve):

maléate de lisuride 0

Adagolás:

0,20 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

pour un comprimé > maléate de lisuride 0,20 mg

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

1 flacon(s) en verre brun de 20 comprimé(s)

Osztály:

Liste I

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

INHIBITEUR DE LA PROLACTINE Agoniste dopaminergique

Terápiás javallatok:

INHIBITEUR DE LA PROLACTINE : Agoniste dopaminergique, code ATC : G02CB02. Inhibition de la montée laiteuse, arrêt de la lactation, engorgement mammaire, symptomatologie mammaire inflammatoire. En cas d'une hyperprolactinémie (augmentation dans le sang de l'hormone prolactine régulant notamment la sécrétion de lait) caractérisée: chez la femme:o troubles sévères du cycle menstruel (avec ou sans galactorrhée),o stérilité,o galactorrhée (écoulement du lait en dehors des périodes d'allaitement); chez l'homme:o gynécomastie (développement des seins de l'homme), impuissance.

Termék összefoglaló:

334 802-8 ou 34009 334 802 8 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:19/09/1994;

Engedélyezési státusz:

Archivée le 01/09/2021

Engedély dátuma:

1990-07-25

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2018
Dénomination du médicament
AROLAC 0,2 mg, comprimé sécable
Maleate de lisuride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AROLAC 0,2 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AROLAC
0,2 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre AROLAC 0,2 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AROLAC 0,2 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AROLAC 0,2 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
INHIBITEUR DE LA PROLACTINE : Agoniste dopaminergique, code ATC :
G02CB02.
·
Inhibition de la montée laiteuse, arrêt de la lactation, engorgement
mammaire, symptomatologie mammaire inflammatoire.
·
En cas d'une hyperprolactinémie (augmentation dans le sang de
l'hormone prolactine régulant notamment la sécrétion de
lait) caractérisée:
chez la femme:
o
troubles sévères du cycle menstruel (avec ou sans galactorrhée),
o
stérilité,
o
galactorrhée (écoulement du lait en dehors des périodes
d'allaitement);
chez l'homme:
o
gynécomastie (développement des seins de l'homme), impuissance.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AROLAC
0,2 mg, comprimé sécab

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AROLAC 0,2 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de lisuride
..............................................................................................................
0,20 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient: Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Période de lactation
Prévention ou inhibition de la lactation physiologique en post-partum
pour raison médicale.
Le lisuride n’est pas recommandé pour l’inhibition de la
lactation en routine ni pour le soulagement de la douleur en post-
partum ou de l’engorgement mammaire.
·
Conséquences cliniques de l'hyperprolactinémie confirmée
biologiquement.
chez la femme:
o
troubles sévères du cycle menstruel (avec ou sans galactorrhée),
o
stérilité,
o
galactorrhée;
chez l'homme:
o
gynécomastie et impuissance
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Prévention de la lactation
Commencer le traitement dans les premières 24 heures après
l’accouchement, à raison de 2 comprimés par jour, pendant
14 jours. En cas d’effet rebond après l’interruption d’Arolac,
recommencer le traitement pendant 1 semaine
·
Arrêt de la lactation
Premier jour de traitement : 1 comprimé le soir.
Deuxième jour de traitement : un comprimé midi et soir.
On pourra mettre fin au traitement 4 jours après l’arrêt de la
sécrétion lactée.
·
Conséquences cliniques de l'hyperprolactinémie
Premier jour de traitement: 1/2 comprimé le soir.
Deuxième jour de traitement: 1/2 comprimé le matin et le soir.
A partir du troisième jour: 1/2 comprimé 3 fois par jour.
En cas de galactorrhée, poursuivre le traitement jusqu'à la
cessation de l'écoulement lacté, et en cas d'aménorrhée, jusqu'à
l'apparition de menstruations régulières (généralement plusieurs
mois). Il y aura éven