ARODAP

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

MONTELUCASTE de SÓDIO

Beszerezhető a:

EMS S/A

ATC-kód:

ANTIASMATICOS

INN (nemzetközi neve):

MONTELUKAST SODIUM

Terápiás terület:

ANTIASMATICOS

Termék összefoglaló:

10 MG COM REV CT BL AL PLAC OPC X 10  - 1023512260014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1023512260022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023512260030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB. FRAC.) - 1023512260049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1023512260057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1023512260065 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1023512260073 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1023512260081 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB. FRAC.) - 1023512260091 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1023512260103 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2017-08-14

Betegtájékoztató

ARODAP
®
MONTELUCASTE DE SÓDIO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO 10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARODAP
®
montelucaste de sódio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg. Embalagem contendo 10, 14, 30, 90* ou
100** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
montelucaste de
sódio*................................................................................................................................................10,4
mg
excipiente**
q.s.p......................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 10 mg de ácido livre (montelucaste).
**lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, óxido de
ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ARODAP
®
é indicado para o tratamento de:
•
asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e
noite.
ARODAP
®
também previne o estreitamento
das vias aéreas causado pelo exercício;
•
rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como
congestão nasal, coriza, coceira nasal e espirros;
congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares
noturnos; lacrimejamento, coceira, vermelhidão e
inchaço dos olhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ARODAP
®
é um antagonista do receptor de leucotrienos que bloqueia as
substâncias chamadas leucotrienos. Os
leucotrienos causam estreitamento e inchaço das vias aéreas dos seus
pulmões. Os leucotrienos também causam sintomas
alérgicos. O bloqueio da ação dos leucotrienos melhora os sintomas
de asma e rinite alérgica e ajuda a evitar as crises de
asma.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em caso de alergia a qu

Termékjellemzők

ARODAP
®
MONTELUCASTE DE SÓDIO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO 10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARODAP
®
montelucaste de sódio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg. Embalagem contendo 10, 14, 30, 90* ou
100** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
montelucaste de
sódio*...........................................................................................................................................................................10,4
mg
excipiente**
q.s.p......................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 10 mg de ácido livre (montelucaste).
**lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, óxido de
ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ARODAP
®
é indicado em pacientes adultos para a profilaxia e o tratamento
crônico da asma, incluindo a prevenção de
sintomas diurnos e noturnos, para a prevenção da broncoconstrição
induzida pelo exercício e para o tratamento de
pacientes com asma sensíveis à aspirina.
ARODAP
®
é eficaz isoladamente ou em associação a outros medicamentos
utilizados no tratamento da asma crônica.
montelucaste de sódio pode ser utilizado concomitantemente a
corticosteroides inalatórios com efeitos aditivos no
controle da asma ou para reduzir a dose do corticosteroide inalatório
e manter a estabilidade clínica.
ARODAP
®
é indicado em pacientes adultos para o alívio dos sintomas diurnos e
noturnos da rinite alérgica, incluindo
congestão nasal, rinorreia, prurido nasal, espirros; congestão nasal
ao despertar, dificuldade de dormir e despertares
noturnos; lacrimejamento, prurido, hiperemia e edema oculares.
2. RESULT