Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Sitagliptin hidroklorür monohidrat/ Metformin hidroklorür
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
A10BD07
Sitagliptin hidroklorür monohidrat/ Metformin hidroklorür
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI ARLİPTİN MET 50 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN _ _MADDELER: _ Her bir film kaplı tablet 50 mg sitagliptin (56,685 mg sitagliptin hidroklorür monohidrat olarak) ve 1000 mg metformin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Susuz dibazik kalsiyum fosfat, mikrokristalin selüloz hidroksipropil selüloz, sodyum lauril sülfat, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, opadry 03F250026 kırmızı içeriği (hipromelloz, titanyum dioksit (E171), makrogol, talk, siyah demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E 172)) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ARLİPTİN MET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ARLİPTİN MET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ARLİPTİN MET NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ARLİPTİN MET’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ARLİPTİN MET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ARLİPTİN MET, kan şekerini düşüren sitagliptin ve metformin isimli iki etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Sitagliptin, DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) adlı enzimi engeller, metformin ise biguanid sınıfı bir ilaç olup her ikisi de beraber çalışarak tip 2 diyabeti (Tip 2 şeker hastalığı) olan hastalarda kan şekeri seviyelerini kontrol altında tutmak için kullanılır. • Bu iki etkin madde tip Olvassa el a teljes dokumentumot
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ARLİPTİN MET 50 mg/1000 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Sitagliptin .............................. 50 mg (56,685 mg sitagliptin hidroklorür monohidrat olarak) Metformin hidroklorür………1000 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Kırmızı renkli, çentiksiz film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Tip 2 diabetes mellituslu hastalarda: ARLİPTİN MET diyet ve egzersiz yeterli glisemik kontrol sağlamadığında glisemik kontrolü iyileştirmek için başlangıç tedavisi olarak endikedir. ARLİPTİN MET tek başına metforminin maksimum tolere edilen dozuyla yeterli düzeyde kontrol edilemeyen veya güncel olarak sitagliptin / metformin hidroklorür kombinasyon tabletleriyle tedavi edilen hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek tedavi olarak endikedir. ARLİPTİN MET metforminin maksimum tolere edilen dozu ve bir sülfonilüre ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir sülfonilüre ile kombinasyon (üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde de endikedir. ARLİPTİN MET metforminin tolere edilen maksimum dozu ve bir peroksizom proliferatörüyle aktifleşen reseptör gama (PPARγ) agonisti (tiazolidindionlar) ile yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir PPARγ agonisti ile kombinasyon (üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde endikedir. ARLİPTİN MET stabil insülin dozu ve metformin ile yeterli düzeyde glisemik kontrole ulaşamayan hastalarda diyet ve egzersiz ile birlikte insüline ilave tedavi olarak kombinasyon (üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde glisemik kontrolü iyileştirmek için de endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Önerilen maksimum günlük doz, 100 mg sitagliptini geçmemek üzere, ARLİPTİN MET ile yapılan antihiperglisemik tedavi dozu, hastanın mevcut Olvassa el a teljes dokumentumot