Aristos P 5 mg Tableta

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktív összetevők:

Marbofloxacin

Beszerezhető a:

Fatro, S.p.A.

ATC-kód:

QJ01MA

INN (nemzetközi neve):

Marbofloxacin (Marbofloxacinum)

Gyógyszerészeti forma:

Tableta

Terápiás csoport:

kočky, psi

Terápiás terület:

Fluorochinolony

Termék összefoglaló:

Kódy balení: 9907825 - 1 x 10 tableta - blistr; 9906705 - 10 x 1 tableta - blistr

Engedély dátuma:

2018-10-08

Betegtájékoztató

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
ARISTOS P 5 MG TABLETA PRO PSY A KOČKY
_Marbofloxacinum_
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
FATRO S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: FATRO S.p.A., Via Emilia
285, 40064 Ozzano Emilia
(Bologna), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ARISTOS P 5 mg tableta pro psy a kočky
_Marbofloxacinum_
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum 5 mg
Béžová tableta s půlící rýhou. Tabletu lze dělit na dvě
stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Infekce způsobené bakteriemi citlivými k marbofloxacinu:
Pes:_ _
- infekční onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie,
folikulitida, furunkulóza, celulitida)
- infekční onemocnění močových cest způsobené _Escherichia
coli_ a _Proteus mirabilis_,
včetně infekcí spojených s prostatitidou nebo epididymitidou
- infekční onemocnění dýchacích cest
Kočka:
- infekční onemocnění kůže a měkkých tkání_ _(rány, abscesy
a flegmóny)
- infekční onemocnění horních cest dýchacích.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat rostoucím psům mladším 8 až 18 měsícům dle
velikosti plemene a psům samčího
pohlaví, u kterých není ještě plně vyvinuta pohlavní aktivita.
Nepodávat kočkám mladším 6 měsíců.
Nepoužívat u psů s dysfunkcí CNS.
Nepoužívat u infekcí vyvolaných anaeroby, kvasinkami či
plísněmi.
Nepoužívat během březosti a laktace.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Zcela vzácně se u psů mohou vyskytnout vedlejší účinky jako
zvracení, průjem, žíznivost,
přechodné zvýšení aktivity. Tyto symptomy spontánně odejdou a
nevyžadují zastavení léčby.
Četnost nežádoucích úč

Termékjellemzők

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ARISTOS P 5 mg tableta pro psy a kočky
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum
5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Béžová tableta s půlící rýhou. Tabletu lze dělit na dvě
stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekce způsobené bakteriemi citlivými k marbofloxacinu:
Pes:_ _
-infekční onemocnění kůže a měkkých tkání (pyodermie,
folikulitida, furunkulóza, celulitida)
-infekční onemocnění močových cest způsobené _Escherichia coli
a Proteus mirabilis,_
včetně infekcí spojených s prostatitidou nebo epididymitidou
-infekční onemocnění dýchacích cest
Kočka:
- infekční onemocnění kůže a měkkých tkání (rány, abscesy a
flegmóny)
- infekční onemocnění horních cest dýchacích.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávat rostoucím psům mladším 8 až 18 měsíců dle velikosti
plemene a psům samčího
pohlaví, u kterých není ještě plně vyvinuta pohlavní aktivita.
Nepodávat kočkám mladším 6 měsíců.
Nepoužívat u psů s dysfunkcí CNS.
Nepoužívat u infekcí vyvolaných anaeroby, kvasinkami či
plísněmi.
Nepoužívat během březosti a laktace.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
U fluorochinolonů bylo prokázáno, že způsobují eroze kloubní
chrupavky u juvenilních psů,
a proto je třeba věnovat pozornost přesnému dávkování, zejména
u mladých zvířat.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů,
které mě