Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ARIPIPRAZOL 30 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N05AX12
ARIPIPRAZOL 30 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Aripiprazole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
2015-04-30
ARIPIPRAZOL TEVA 10 MG ARIPIPRAZOL TEVA 15 MG ARIPIPRAZOL TEVA 30 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 7 OKTOBER 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 115599_600_602 PIL 1022.19v.LDren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ARIPIPRAZOL TEVA 10 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL TEVA 15 MG, TABLETTEN ARIPIPRAZOL TEVA 30 MG, TABLETTEN aripiprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aripiprazol Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ARIPIPRAZOL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot een groep medicijnen die antipsychotica worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren vanaf de leeftijd van 15 jaar en ouder die lijden aan een aandoening die wordt gekenmerkt door verschijnselen als het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, achterdochtigheid, onjuiste veronderstellingen, onsamenhangende spraak en gedrag, en onverschilligheid. Personen met deze aandoening kunnen zich ook teneergeslagen, schuldig, angstig of gespannen voelen. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren vanaf de leeftijd van 13 jaar en ouder die lijden aan een aandoening met kenme Olvassa el a teljes dokumentumot
ARIPIPRAZOL TEVA 10- 15- 30 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 OKTOBER 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 115599_600_602 SPC 1022.14v.LDren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aripiprazol Teva 10 mg, tabletten Aripiprazol Teva 15 mg, tabletten Aripiprazol Teva 30 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aripiprazol Teva 10 mg bevat 10 mg aripiprazol per tablet. Hulpstof met bekend effect 59,0 mg lactose per tablet. Aripiprazol Teva 15 mg bevat 15 mg aripiprazol per tablet. Hulpstof met bekend effect 88,5 mg lactose per tablet. Aripiprazol Teva 30 mg bevat 30 mg aripiprazol per tablet. Hulpstof met bekend effect 177,0 mg lactose per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 10 mg Roze tot licht roze, langwerpige tabletten met de inscriptie “10” aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde. De afmetingen zijn 8,1 mm x 4,5 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 15 mg Licht gele, ronde, platte tabletten met afgeschuinde kanten met de inscriptie “15” aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde. De diameter is 7,1 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 30 mg Roze tot licht roze, ronde, dubbelbolle tabletten met de inscriptie “30” aan één zijde en een breukstreep aan de andere zijde. De diameter is 9 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. ARIPIPRAZOL TEVA 10- 15- 30 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 OKTOBER 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 115599_600_602 SPC 1022.14v.LDren 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Aripiprazol Teva is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en jongeren met een leeftijd van 15 jaar en ouder. Aripiprazol Teva is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij een bipolaire I stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die voorheen voornamelijk m Olvassa el a teljes dokumentumot