Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
citalopram
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
N06AB04
citalopram
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2006-07-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ ARIPEX 10 MG FILMTABLETTA Hatóanyag: citaloprám (citaloprám hidrobromid formájában) _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. _A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_ 1. Milyen típusú gyógyszer az Aripex filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aripex filmtabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni az Aripex filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell az Aripex filmtablettát tárolni? 6. További információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPEX FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény hatóanyaga, a citaloprám, az ún. szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók (SSRI) csoportjába tartozik. Az Aripexet a depresszió (major depressziós epizódok) kezelésére alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK AZ ARIPEX FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ ARIPEX TABLETTÁT: ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely összetevőre (felsorolásukat l. a 6. pontban), ha egyidejűleg monoamino-oxidáz gátló gyógyszert (ún. MAO gátlókat, pl. szelegilint vagy moklobemidet) szed, vagy a megelőző két héten belül bármikor ilyen gyógyszert szedett. Ebben az esetben kezelőorvosa tájékoztatni fogja, hogyan kell elkezdenie az Aripex szedését. (Lásd „Más gyógyszerek szedése” részt.) AZ ARIPEX TABLETTA ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T-20180/01-03. sz. forgalomba hozatali engedélyének. Budapest, 2006. július 24. Szám: 19089/40/06. Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ARIPEX 10 MG FILMTABLETTA ARIPEX 20 MG FILMTABLETTA ARIPEX 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ARIPEX 10 MG FILMTABLETTA: 1 filmtabletta 12.49 mg citaloprám-hidrobromidot tartalmaz, mely 10 mg citaloprámmal egyenértékű. ARIPEX 20 MG FILMTABLETTA: 1 filmtabletta 24.98 mg citaloprám-hidrobromidot tartalmaz, mely 20 mg citaloprámmal egyenértékű. ARIPEX 40 MG FILMTABLETTA: 1 filmtabletta 49.96 mg citaloprám-hidrobromidot tartalmaz, mely 40 mg citaloprámmal egyenértékű. Segédanyagok: laktóz-monohidrát. 1 db Aripex 10 mg tabletta 13,334 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. 1 db Aripex 20 mg tabletta 26,667 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. 1 db Aripex 40 mg tabletta 53,334 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. ARIPEX 10 MG FILMTABLETTA: Kerek, fehér tabletta, 6 mm-es átmérővel. ARIPEX 20 MG FILMTABLETTA: Ovális, fehér tabletta, egyik oldalán törésvonallal és 8 mm-es átmérővel. ARIPEX 40 MG FILMTABLETTA: Ovális, fehér tabletta, egyik oldalán törésvonallal és 11 mm-es átmérővel. 20 mg és 40 mg: A tabletta két egyenlő félre osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Major (endogén) depressziós epizódok kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az Aripexet napi egyszeri orális adagban kell alkalmazni, vagy reggel, vagy este. A tabletta étkezéssel vagy étkezéstől függetlenül is bevehető, de mindenképpen folyadékkal kell bevenni. A kezelés megkezdését követően legalább két hétig nem várható antidepresszáns hatás. A kezelést addig kell folytatni, amíg a beteg már 4-6 hónapja tünetmentes nem lesz. Az Aripexet lassan kell megvonni; ajánlatos az adagot fokozatosan csökkenteni 1-2 hét alatt. Alkalmaz Olvassa el a teljes dokumentumot