AREFAM 200 mg

Ország: Románia

Nyelv: román

Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Amoxicillinum forma

Beszerezhető a:

EFFIK - FRANTA

ATC-kód:

G03DA04

INN (nemzetközi neve):

PROGESTERONUM

Adagolás:

200mg

Gyógyszerészeti forma:

CAPS. MOI

Recept típusa:

PRF

Gyártó:

PHARMASWISS CESKÁ REPUBLIKA S.R.O - REPUBLICA CEHA

Terápiás csoport:

PROGESTATIVE DERIVATI DE (4) PREGNEN

Termék összefoglaló:

13165/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 caps. moi; 8254/2006/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 caps. moi;

Betegtájékoztató

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13165/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
AREFAM 200 MG CAPSULE MOI
PROGESTERON
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Arefam și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Arefam
3.
Cum să utilizați Arefam
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Arefam
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AREFAM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament reprezintă un tratament hormonal progestativ.
Este indicat în afecţiunile legate de insuficienţa secreţiei de
progesteron.
ADMINISTRARE PE CALE ORALĂ:
-
cicluri neregulate datorate unor tulburări de ovulaţie;
-
sindrom premenstrual;
-
dureri sau afecţiuni benigne ale sânilor;
-
hemoragii (datorate unor fibroame);
-
menopauză (asociat tratamentului estrogenic).
ADMINISTRARE PE CALE VAGINALĂ
pentru a ajuta sarcina, în special:
-
în cazul avorturilor habituale (repetitive);
-
în cursul ciclurilor de Fecundare In Vitro (FIV).
Pentru toate celelalte indicaţii ale tratamentului cu progesteron,
în cazul apariţiei de reacţii adverse
(somnolenţă, ameţeli după administrarea pe cale orală),
administrarea pe cale vaginală reprezintă o
alternativă la administra

Termékjellemzők

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13165/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Arefam 200 mg capsule moi
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O capsulă moale conţine
progesteron 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
_ _
ulei de arahide rafinat 298 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale
Capsule ovoidale, de culoare aproape albă, care conţin o suspensie
de culoare aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Administrare orală _
Tulburări datorate unei insuficienţe a secreţiei de progesteron:
-
sindrom premenstrual;
-
cicluri neregulate, datorate unor tulburări de ovulaţie (cicluri
anovulatorii sau anovulaţie);
-
mastopatii benigne;
-
premenopauză;
-
tratamentul de substituţie hormonală la menopauză (asociat
tratamentului estrogenic).
_Administrare vaginală _
-
substituţie progesteronică în insuficienţa de secreţie ovariană
sau în insuficienţa totală de
secreţie a progesteronului la femeile ovarioprive (programe de donare
de ovocite);
-
suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor de Fecundare In
Vitro (FIV);
-
suplimentarea fazei luteale în cursul ciclurilor spontane sau induse,
în caz de reducere a
fertilităţii sau de sterilitate primară sau secundară, în special
prin cicluri anovulatorii;
-
în caz de iminenţă de avort sau de prevenire a avorturilor
habituale prin insuficienţă de secreţie
luteală, până în săptămâna 12 de sarcină.
Pentru toate celelalte indicaţii ale progesteronului, în cazul
apariţiei de reacţii adverse (somnolenţă
după administrarea pe cale orală), administrarea pe cale vaginală
reprezintă o alternativă la calea orală.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată trebuie respectată strict, pentru toate
indicaţiile terapeutice.
În toate cazurile, indiferent de indicaţia terapeutică sau calea de
administrare (orală sau vaginală), do