Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ibuprofen, Codeine phosphate hemihydrate
VIATRIS OY
N02AJ08
Ibuprofen, Codeine phosphate hemihydrate
200 mg / 30 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 20 (VNR-numero: 138537), 100 (VNR-numero: 138743) Ei kaupan: 4 PÄ
Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 4 PÄ
kodeiini ja ibuprofeeni
Substituutioryhmä: 1481
Myyntilupa myönnetty
1994-08-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ARDINEX 200 MG / 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ibuprofeeni/kodeiinifosfaattihemihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ardinex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ardinex-valmistetta 3. Miten Ardinex-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ardinex-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Lääkkeesi koko nimi on Ardinex 200 mg / 30 mg kalvopäällysteiset tabletit. Tässä pakkausselosteessa siitä käytetään lyhyempää nimitystä Ardinex. 1. MITÄ ARDINEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämä lääkevalmiste sisältää sekä ibuprofeenia että kodeiinia. Nämä molemmat ovat kipulääkkeitä. Eri vaikutustensa vuoksi ibuprofeeni ja kodeiini yhdessä helpottavat kipua ja jäykkyyttä. Ibuprofeeni kuuluu tulehduskipulääkkeiden luokkaan ja kodeiini opioidianalgeettien ryhmään, jotka toimivat kivunlievittäjinä. Jokainen tabletti sisältää 200 mg ibuprofeenia ja 30 mg kodeiinifosfaattihemihydraattia. Tätä lääkettä käytetään: - lievän ja keskivaikean kivun hoitoon aikuisille, kun kipu ei ole helpottanut muilla kipulääkkeillä (kuten parasetamolilla tai ibuprofeenilla). Ibuprofeenia ja kodeiinia, jota Ardinex sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ardinex 200 mg / 30 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg ibuprofeenia ja 30 mg kodeiinifosfaattihemihydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valmisteen kuvaus: valkoinen, pyöreä, kalvopäällystetty tabletti, halkaisija 11 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ardinex on tarkoitettu lievän ja keskivaikean kivun oireenmukaiseen hoitoon aikuisille, kun kipua ei saada lievitettyä käyttämällä muita kipulääkkeitä, kuten parasetamolia tai ibuprofeenia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Haittavaikutukset voi pitää mahdollisimman vähäisinä käyttämällä pienintä vaikuttavaa lääkeannosta lyhimmän ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa (ks. kohta 4.4). _AIKUISET:_ 1-2 tablettia 1-4 kertaa päivässä. Annos ei saa ylittää 8 tablettia 24 tunnin aikana. _IÄKKÄÄT POTILAAT: _ Annoksen muutokseen ei ole tarvetta, ellei potilaalla ole munuaisten tai maksan vajaatoimintaa tai mahdollista herkkyyttä opioidien keskushermostovaikutuksille tai eturauhasen liikakasvua. Tällöin annostus tulee arvioida yksilöllisesti. _PEDIATRISET POTILAAT: _ Ardinex-tabletteja ei suositella annettavaksi lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille. _MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA: _ Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annos tulee pitää mahdollisimman pienenä ja munuaisten toimintaa tulee tarkkailla (vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat ks. kohta 4.3). _MAKSAN VAJAATOIMINTA: _ Lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annos tulee pitää mahdollisimman pienenä ja maksan toimintaa tulee tarkkailla (vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat ks. kohta 4.3). 2 Antotapa Ruoansulatuskanavan ärsytyksen välttämiseksi tämä lääkevalmiste tulee ottaa ruokailun yhteydessä tai ruoan kanssa. Jos potilaalla on ruoansulatusvaivoja Olvassa el a teljes dokumentumot