Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
oxcarbazepine
Desitin Arzneimittel GmbH
N03AF02
oxcarbazepine
50x 200x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2003-02-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA APYDAN 300 MG TABLETTA APYDAN 600 MG TABLETTA OXKARBAZEPIN MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Apydan tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Apydan tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Apydan tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Apydan tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APYDAN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Apydan az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer,ún.antiepileptikum. Az Apydant felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek, parciális epilepsziás rohamainak megelőzésére alkalmazzák. Az Apydan alkalmazható önmagában vagy más antiepileptikummal együtt. 2. TUDNIVALÓK AZ APYDAN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ APYDAN TABLETTÁT, HA: - allergiás (túlérzékeny) az oxkarbazepinre, vagy az Apydan tablettában levő bármely segédanyagra (az összetevők listáját a 6. szakaszban találja meg). Allergiás reakció lehet például a bőrkiütés, viszketés, légzési nehézségek vagy az arc, ajkak, torok vagy a nyelv duzzadása. - szoptat - Az Apydan 6 éves kor alatti gyermekeknek nem adható. AZ APYDAN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ - ha volt már allergiás reakciója karbamazepinre (egy has Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Apydan 300 mg tabletta Apydan 600 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg, ill. 600 mg oxkarbazepin tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Apydan 300 mg tabletta: Halvány barnáspiros, kerek, lapos tabletta, mindkét oldalán negyedelő bemetszéssel. Apydan 600 mg tabletta: Halvány barnáspiros, hosszúkás, lapos tabletta, mindkét oldalán felező bemetszéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Parciális epilepsziás rohamok, akár másodlagosan generalizált tónusos-klónusos rohamokkal, akár azok nélkül. Az Apydan mind monoterápiában, mind egyéb antiepileptikummal kombinálva alkalmazható felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Mind mono-, mind kombinált terápiában az Apydan-kezelést klinikailag hatásos, napi két részletre osztott adaggal kell bevezetni. Az adagolás a beteg klinikai válaszának megfelelően emelhető. Amennyiben más antiepileptikumot cserélünk Apydanra, az előző gyógyszer mennyiségét fokozatosan csökkenteni kell az Apydan-terápia kezdetén. Kiegészítő terápia esetén az egyidejűleg adott antiepileptikum adagját esetleg csökkenteni kell és/vagy az Apydan adagját csak lassan szabad emelni. Az Apydan 300 mg tablettákat negyedelő vonalakkal látták el, hogy a beteg könnyebben tudja lenyelni, és hogy a gyógyszert pontosan lehessen adagolni. Az Apydan 600 mg tablettákat felezővonallal látták el, félbetörhetők. Az Apydan tablettákat étkezés alatt vagy után, folyadékkal lehet bevenni, vagy vízben feloldva is megihatók. A következő adagolás olyan betegeknél alkalmazható, akiknek vesefunkciója nem beszűkült. A gyógyszer plazmaszintjének monitorozása nem szükséges az Apydan-terápia optimális beállításához. _Felnőttek_ _Monoterápia_ A kezdőadag 600 mg/nap (8-10 mg/ttkg/nap), két részre osztva. Ha klinikailag indokolt, az adagolás megközelítően Olvassa el a teljes dokumentumot