APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre ošípané

Ország: Szlovákia

Nyelv: szlovák

Forrás: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

ATC-kód:

QA07AA10

Termékjellemzők

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix na medikovanie kŕmnej zmesi pre
ošípané
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý gram obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Colistini sulfas 40 mg (ekvivalentné s 1,200,000 IU)
POMOCNÉ LÁTKY:
Prášok zo škrupiniek mandlí a lieskových orechov
Ďalšie pomocné látky q.s. 1 g
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Premix na medikovanie kŕmnej zmesi.
Granulovaný hnedý prášok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CIEľOVÉ DRUHY
Ošípané (mladé ošípané a ošípané pre výkrm).
4.2. INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Liečba a metafylaxia gastrointestinálnych ochorení zapríčinených
neinvazívnym mikroorganizmom _E._
_coli_. citlivým na kolistín.
Prítomnosť ochorenia v stáde sa má stanoviť pred metafylaktickou
liečbou.
4.3. KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u koní, najmä u žriebät, pretože kolistín by mohol
viesť k rozvoju kolitídy súvisacej s
antimikrobiálnym liekom (kolitídy X) v dôsledku posunu rovnováhy
gastrointestinálnej mikroflóry,
ktorá zvyčajne súvisí s mikroorganizmom _Clostridium difficile_ a
môže byť smrteľná.
Nepoužívať v prípade známej hypersenzitivity na polypeptidové
antibiotiká, alebo na akúkoľvek
pomocnú látku.
Nepoužívať v prípade výskytu rezistencie na kolistín.
4.4. OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Kolistín vykazuje účinok proti gramnegatívnym baktériám v
závislosti od koncentrácie. Po
perorálnom podaní sa dosiahne vysoká koncentrácia v
gastrointestinálnom trakte, t.j. na cieľovom
1
mieste, v dôsledku slabej absorpcie látky. Tieto faktory
naznačujú, že dlhšia liečba ako je uvedené v
časti 4.9, ktorá vedie k zbytočnej expozícii sa neodporúča.
Príjem lieku zvieraťom môže byť zmenený v dôsledku ochorenia. V
prípade nedostatočného príjmu
potravy by mali byť zvieratá liečené parenterálne.
4.5. OSOBITNÉ BEZPE�