APRIZEXEN 30 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aripiprazol

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

N05AX12

INN (nemzetközi neve):

aripiprazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22901 / 03 - Sz - TT - igen; 56 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22901 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 30 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 30 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 30 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 30 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 30 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 30 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 30 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 30 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 30 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 30 mg tabletta - OGYI-T-22898; ARPILIF 30 mg tabletta - OGYI-T-22955; ARICOGAN 30 mg tabletta - OGYI-T-22911; Aripiprazol Sandoz 30 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 30 mg tabletta - EU/1/15/1045; ARIPIPRAZOL MYLAN 30 mg tabletta - OGYI-T-23457

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-08-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
APRIZEXEN 15 MG TABLETTA
APRIZEXEN 30 MG TABLETTA
ARIPIPRAZOL
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aprizexen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aprizexen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aprizexen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aprizexen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APRIZEXEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
AZ APRIZEXEN HATÓANYAGA AZ ARIPIPRAZOL, ÉS AZ ÚGYNEVEZETT
ANTIPSZICHOTIKUMOK CSOPORTJÁBA
TARTOZIK.
Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak
kezelésére alkalmazzák, akik hallási, látási
vagy érzékszervi hallucináció tüneteivel, gyanakvással,
téveszmékkel, beszéd- és viselkedésbeli
zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben
szenvednek. Ezek a betegek depressziósak,
önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek.
Az Aprizexen olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb serdülők
kezelésére alkalmazzák, akik egy
olyan betegségtől szenvednek, melynek tünetei a túlzott
feldobottság, felfokozott aktivitás, a
szokásosnál kevesebb alvásigény, felgyo

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aprizexen 15 mg tabletta
Aprizexen 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden egyes Aprizexen 15 mg tabletta 15 mg aripiprazolt tartalmaz.
Minden egyes Aprizexen 30 mg tabletta 30 mg aripiprazolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
Aprizexen 15 mg tabletta 99,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
Aprizexen 30 mg tabletta 199,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
_Aprizexen 15 mg tabletta _
Kerek (körülbelül 7 mm átmérőjű), sárga színű, esetleg
sötétebb pöttyöket tartalmazó tabletta, egyik
oldalán „ARZ” és „15” bevéséssel.
_Aprizexen 30 mg tabletta _
Kerek (körülbelül 9 mm átmérőjű) rózsaszínű, esetleg
sötétebb pöttyöket tartalmazó tabletta, egyik
oldalán „ARZ” és „30” bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aprizexen a schizophrenia kezelésére javallott felnőttek és 15
éves vagy idősebb serdülők részére.
Az Aprizexen közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallott bipoláris affektív zavar
I-es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan
felnőtteknél, akiknél túlnyomóan
mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja
aripiprazol-kezelésre reagált (lásd
5.1 pont).
Az Aprizexen közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
legfeljebb 12 hetes kezelésére javallott
bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy idősebb
serdülők részére (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ez a gyógyszer 10 mg hatáserősségben nem áll rendelkezésre,
ezért olyan esetekben, amikor 15 mg
hatáserősségnél kisebbre van szükség, más aripiprazolt
tartalmazó gyógyszert kell alkalmazni.
_Felnőttek_
Schizophrenia: Az Aprizexen javasolt kezdeti adagja egyszer 10 vagy 15
mg naponta, fenntartó adagja
napi 15 mg étkezéstől függetlenül.
Az Aprizexen a napi 10-30 mg-os