APRIZEXEN 30 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aripiprazol

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

N05AX12

INN (nemzetközi neve):

aripiprazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22901 / 09 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22901 / 10 - Sz - TT - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22901 / 11 - Sz - TT - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22901 / 12 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/04/276; EXPLEMED RAPID 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22853

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-08-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
APRIZEXEN 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
APRIZEXEN 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aprizexen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aprizexen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aprizexen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aprizexen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APRIZEXEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aprizexen hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett
antipszichotikumok csoportjába tartozik.
Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak
kezelésére alkalmazzák, akik hallási, látási
vagy érzékszervi hallucináció tüneteivel, gyanakvással,
téveszmékkel, beszéd- és viselkedésbeli
zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben
szenvednek. Ezek a betegek depressziósak,
önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek.
Az Aprizexen olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb serdülők
kezelésére alkalmazzák, akik egy
olyan betegségtől szenvednek, melynek tünetei a túlzott
feldobottság, felfokozott aktiv

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aprizexen 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Aprizexen 30 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Aprizexen 15 mg: 15 mg aripiprazol szájban diszpergálódó
tablettánként.
Aprizexen 30 mg: 30 mg aripiprazol szájban diszpergálódó
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Aprizexen 15 mg szájban diszpergálódó tabletta: 135,46 mg laktóz
(monohidrát formájában) és
1,50 mg aszpartám (E951) tablettánként.
Aprizexen 30 mg szájban diszpergálódó tabletta: 270,90 mg laktóz
(monohidrát formájában) és
3,00 mg aszpartám (E951) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta
Aprizexen 15 mg: kerek, lapos felületű, sárga színű tabletta,
egyik oldalán ’15’ jelzéssel ellátva, másik
oldala sima, a tabletta átmérője 9,0 mm ± 0,1 mm.
Aprizexen 30 mg: kerek, lapos felületű, rózsaszínű tabletta,
egyik oldalán „30” jelzéssel ellátva, másik
oldala sima, a tabletta átmérője 10,0 mm ± 0,1 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aprizexen a schizophrenia kezelésére javallott felnőttek és 15
éves vagy idősebb serdülők részére.
Az Aprizexen közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
kezelésére javallott bipoláris affektív zavar
I-es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan
felnőtteknél, akiknél túlnyomóan
mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja
aripiprazol-kezelésre reagált (lásd
5.1 pont).
Az Aprizexen közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok
legfeljebb 12 hetes kezelésére javallott
bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy idősebb
serdülők részére (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ez a gyógyszer 10 mg hatáserősségben nem áll rendelkezésre,
ezért olyan esetekben, amikor 15 mg
hatáserősségnél kisebbre van szükség, más aripiprazolt
tartalmazó gyógyszert kell alkalm