APREPITANT PHARMACENTER 125 mg kemény kapszula + APREPITANT PHARMACENTER 80 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aprepitantra

Beszerezhető a:

Pharmacenter Europe Kft.

ATC-kód:

A04AD12

INN (nemzetközi neve):

aprepitant

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 125 mg buborékcsomagolásban - +2x80 mg buborékcsomagolásban - OGYI-T-23605 / 08 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Emend 125 mg kemény kapszula Emend 80 mg kemény kapszula - EU/1/03/262; APREPITANT SANDOZ 125 mg kemény kapszula + APREPITANT SANDOZ 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23314; APREPITANT RONTIS 125 mg kemény kapszula + APREPITANT RONTIS 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23396; APREPITANT-Q PHARMA 125 mg kemény kapszula + APREPITANT-Q PHARMA 80 mg kemény kapszula - OGYI-T-23678

Engedélyezési státusz:

Informed consent

Engedély dátuma:

2019-10-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
APREPITANT PHARMACENTER 80 MG KEMÉNY KAPSZULA
APREPITANT PHARMACENTER 125 MG KEMÉNY KAPSZULA
APREPITANT PHARMACENTER 125 MG KEMÉNY KAPSZULA + APREPITANT
PHARMACENTER 80 MG KEMÉNY
KAPSZULA
aprepitant
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. HA AZ ÖN GYERMEKE
APREPITANT PHARMACENTER-T
SZED, KÉRJÜK, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓKAT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon a kezelőorvoshoz, a
gyógyszerészhez vagy a gondozást végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy a gyermekének
írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az
esetben is, ha a betegsége
tünetei hasonlóak.

Ha Önnél vagy a gyermeknél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző
egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aprepitant Pharmacenter és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aprepitant Pharmacenter szedése vagy adása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aprepitant Pharmacenter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aprepitant Pharmacenter-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APREPITANT PHARMACENTER ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aprepitant Pharmacenter hatóanyaga a „neurokinin 1 (NK
1
) receptor antagonisták”-nak nevezett
gyógyszercsoportba tartozó aprepitant. Az agy egyik meghatározott
területe szabályozza a hányingert
és a hányást. Az Aprepitant Pharmacenter blokkolja

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aprepitant Pharmacenter 80 mg kemény kapszula
Aprepitant Pharmacenter 125 mg kemény kapszula
Aprepitant Pharmacenter 125 mg kemény kapszula + Aprepitant
Pharmacenter 80 mg kemény
kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Aprepitant Pharmacenter 80 mg _
_kemény kapszula_
80 mg aprepitantot tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
80 mg szacharózt tartalmaz kemény kapszulánként (a 80 mg-os
kapszulában).
_Aprepitant Pharmacenter_ _125 mg _
_kemény kapszula_
125 mg
aprepitantot tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
125 mg szacharózt tartalmaz kemény kapszulánként (a 125 mg-os
kapszulában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Aprepitant Pharmacenter 80 mg _
_kemény kapszula_
80 mg-os kapszula: 2-es méretű, átlátszatlan, fehér felső és
alsó részű kemény kapszula fehér vagy
csaknem fehér pelletekkel töltve.
_Aprepitant Pharmacenter_ _125 mg kemény kapszula_
125 mg-os kapszula: 1-es méretű, átlátszatlan, rózsaszín felső
és fehér alsó részű kemény kapszula
fehér vagy csaknem fehér pelletekkel töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az erősen és közepesen emetogén daganatellenes kemoterápiával
járó hányinger és hányás
megelőzésére felnőtteknél és 12 évesnél
idősebb
gyermekeknél és serdülőknél.
Az Aprepitant Pharmacenter 125 mg/80 mg kombinációs terápia
részeként adható (lásd 4.2 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az Aprepitant Pharmacenter 3 napon át adandó, olyan adagolási séma
részeként, amely
kortikoszteroidot és 5-HT
3
-antagonistát is tartalmaz. Az ajánlott adag naponta egyszer 125 mg
Aprepitant Pharmacenter szájon át, a kemoterápia kezdete előtt egy
órával az első napon, és naponta
OGYÉI/52056/2020
OGYÉI/52060/2020
OGYÉI/52064/2020
egyszer 80 mg Aprepitant Pharmacenter szájon át a második és
harmadik napon reggel.
Az alábbi adagolási sé