Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLORHEXIDINA DIHIDROCLORURO; BENZOCAINA
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
R02AA
CHLORHEXIDINE DIHYDROCHLORIDE; BENZOCAINE
5 mg/5 mg
COMPRIMIDO PARA CHUPAR
CLORHEXIDINA DIHIDROCLORURO 5 mg; BENZOCAINA 5 mg
USO BUCOFARÍNGEO
Antisépticos
APOGAR 5MG/5MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR , 20 comprimidos Autorizado 10/10/2008 Comercializado
Autorizado
2008-10-10
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO APOGAR 5 MG /5 MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR Dihidrocloruro de clorhexidina/ Benzocaína _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 DÍAS. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Apogar y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apogar 3. Cómo tomar Apogar 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Apogar 6. Contenido del envase e información adicionall 1. QUÉ ES APOGAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los principios activos de este medicamento actúan combinando la acción antiséptica y desinfectante de la clorhexidina, con la acción anestésica local de la benzocaína. Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático local y temporal de las infecciones leves de la boca y de la garganta que cursan con dolor, y sin fiebre, tales como: irritación de garganta, afonía, pequeñas aftas bucales, a partir de 6 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR APOGAR NO TOME APOGAR - si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demas componentes de este medicamento incluidos en la sección 6. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico, antes de empezar a tomar este medicamento, - si no tolera otros anestésicos locales como el ácido paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo), - si es usted un paciente de edad avanzada o su sistema inmunológico se encuentra d Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Apogar 5 mg/5 mg comprimidos para chupar 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido para chupar contiene 5 mg de dihidrocloruro de clorhexidina y 5 mg de benzocaína. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido para chupar. Los comprimidos para chupar tienen sabor a naranja, son de color blanco-amarillento, redondos biselados y ranurados por una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático local y temporal de las infecciones bucofaríngeas leves, que cursan con dolor y sin fiebre (irritaciones de garganta, afonía, aftas bucales pequeñas), a partir de 6 años . 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años. _ Disolver lentamente en la boca un comprimido, cuando sea necesario, dejando transcurrir al menos dos horas entre tomas. No se debe superar la dosis de ocho comprimidos al día. En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de dos días, o si éstos van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se evaluará la situación clínica. Poblaciones especiales Los pacientes de edad avanzada, o pacientes con el sistema inmunológico disminuido pueden necesitar concentraciones menores de este medicamento (ver sección 4.4). Forma de administración Uso bucofaríngeo. Chupar los comprimidos. Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse (ver sección 4.4). 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Los pacientes que no toleran otros anestésicos locales de tipo éster (especialmente derivados del PABA), el PABA, los parabenos o la parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo) también pueden ser intolerantes a la benzocaína. 2 de 6 La relación riesgo-beneficio debe evaluarse en los siguientes casos: - Infección loc Olvassa el a teljes dokumentumot