APO-GO süste-/infusioonilahus

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Aktív összetevők:

apomorfiin

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

N04BC07

INN (nemzetközi neve):

apomorphine

Adagolás:

10mg 1ml 5ml 25TK; 10mg 1ml 2ml 5TK; 10mg 1ml 5ml 50TK; 10mg 1ml 2ml 25TK

Gyógyszerészeti forma:

süste-/infusioonilahus

Recept típusa:

R

Betegtájékoztató

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
APO-GO,
10 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
apomorfiinvesinikkloriid
Kasutamiseks täiskasvanutel
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on APO-go ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne APO-go kasutamist
3.
Kuidas APO-go’d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas APO-go’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON APO-GO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
APO-go süstelahus sisaldab apomorfiini. Seda süstitakse naha alla
(subkutaanselt). APO-go toimeaine
on apomorfiinvesinikkloriid. Ühes milliliitris lahuses sisaldub 10 mg
apomorfiini.
Apomorfiinvesinikkloriid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
dopamiini agonistideks ja mida
kasutatakse Parkinsoni tõve raviks. See aitab lühendada
_off_
-perioodi pikkust või liikumisvõimetut
perioodi patsientidel, keda on Parkinsoni tõve vastu ravitud
varasemalt levodopaga (teine Parkinsoni
tõve ravim) ja/või teiste dopamiini agonistidega. Teie arst või
meditsiiniõde aitab teil sümptomeid ära
tunda, et te teaksite, millal ravimit kasutada.
Hoolimata nimest, ei sisalda apomorfiin morfiini.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE APO-GO KASUTAMIST
Enne APO-go kasutamise alustamist teeb teie arst teile EKG
(elektrokardiogrammi) ja küsib kõigi
teiste ravimite kohta, mida te kasutate. Seda EKG-d korratakse teie
ravi esimestel päevadel ja edaspidi,
kui teie arst seda vajalikuks peab. Ta küsib teilt ka teie teiste
võimalike haiguste, eriti südamehaiguste

Termékjellemzők

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
APO-go, 10 mg/ml süste-/infusioonilahus*
_* TEKSTIS LÜHENDATULT APO-GO _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab 10 mg apomorfiinvesinikkloriidi
2 ml sisaldab 20 mg apomorfiinvesinikkloriidi
5 ml sisaldab 50 mg apomorfiinvesinikkloriidi
_ _
INN :
_ Apomorphini hydrochloridum _
_ _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Naatriummetabisulfit (E223) 1 mg milliliitri kohta
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
_ _
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge, värvitu või peaaegu värvitu lahus, nähtavad osakesed
praktiliselt puuduvad.
_ _
pH 3,0...4,0
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Motoorsete
_on/off_
fluktuatsioonide ravi Parkinsoni tõvega patsientidel, kelle raviks ei
piisa
Parkinsoni tõve vastastest suukaudsetest ravimitest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_APO-go süstimiseks sobivate patsientide valimine._
APO-go-ravi jaoks valitud patsiendid peavad olema suutelised ära
tundma oma
_off_
-sümptomite
algust ja olema võimelised endale ise süstima või neil peab olema
vastutav hooldaja, kes on
võimeline vajadusel süstima.
Apomorfiiniga ravitavatel patsientidel on tavaliselt vaja alustada
vähemalt kaks päeva enne ravi
alustamist ravi domperidooniga. Domperidooni annus tuleb kohandada
väikseima efektiivse
annuseni ja see ravi tuleb niipea kui võimalik lõpetada. Enne otsust
alustada ravi domperidooni ja
apomorfiiniga tuleb hoolikalt hinnata patsiendi individuaalseid
QT-intervalli pikenemise riski
tegureid, et tagada positiivne kasu/riski suhe (vt lõik 4.4).
Ravi apomorfiiniga tuleb alustada erialakliiniku kontrollitud
keskkonnas. Patsienti peab juhendama
Parkinsoni tõve ravis kogenud arst (nt neuroloog). Patsiendi ravi
levodopaga (kas kombinatsioonis
dopamiini agonistidega või mitte) tuleb enne APO-go-ravi optimeerida.
Annustamine
_Püsiinfusioon _
Patsiendid, kellel on esinenud apomorfiini ravi algusstaadiumis hea
_on_
-perioodi ravivastus, aga
kelle üldine motoorne kontroll jääb perioodiliste süstidega
mitterahuldavak