Apo-Feno 200M 200 mg Kapsułki twarde

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Fenofibratum

Beszerezhető a:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC-kód:

C10AB05

INN (nemzetközi neve):

Fenofibratum

Adagolás:

200 mg

Gyógyszerészeti forma:

Kapsułki twarde

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990909414

Engedélyezési státusz:

2023-09-15

Betegtájékoztató

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA PACJENTA
APO-FENO 200 M
200 mg, kapsułki twarde
_(Fenofibratum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Apo-Feno 200 M i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Feno 200 M
3.
Jak stosować lek Apo-Feno 200 M
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Apo-Feno 200 M
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK APO-FENO 200 M I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Apo-Feno 200 M należy do grupy leków ogólnie znanych jako
fenofibraty. Leki te stosowane są
w celu obniżenia poziomu tłuszczów (lipidów) we krwi. Przykładem
takich tłuszczów mogą być
triglicerydy.
Lek Apo-Feno 200 M jest stosowany łącznie z dietą niskotłuszczową
oraz innymi niemedycznymi
sposobami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz utrata masy
ciała, które mają na celu obniżenie
poziomu tłuszczów we krwi.
Lek Apo-Feno 200 M w niektórych przypadkach może być stosowany jako
dodatek do innych leków
[statyn], jeżeli poziomu tłuszczów we krwi nie da się kontrolować
przy użyciu samych statyn.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APO-FENO 200 M
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APO-FENO 200 M:

jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na fenofibrat lub na
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkci

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APO-FENO 200 M
, 200 mg, kapsułki twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 200 mg mikronizowanego fenofibratu
(
_Fenofibratum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde, 200 mg.
Jasnopomarańczowe, nieprzezroczyste kapsułki z twardej żelatyny,
oznakowane „Apo 200”.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Apo-Feno 200 M jest wskazany do stosowania jako dodatek do diety oraz
innych terapii
niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w
następujących przypadkach:
-
Leczenie ciężkiej hipertriglicerydemii z niskim poziomem
cholesterolu o wysokiej gęstości
(HDL) lub bez.
-
Mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest
przeciwwskazane lub nie są one
tolerowane.
-
Mieszana hiperlipidemia u pacjentów należących do grupy wysokiego
ryzyka wystąpienia
schorzeń sercowo-naczyniowych, jako dodatek do leczenia statynami,
jeżeli stężenia
triglicerydów oraz cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) nie są w
wystarczającym stopniu
kontrolowane.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
W trakcie leczenia należy stosować dietę ubogotłuszczową. Produkt
leczniczy przyjmuje się podczas
posiłków. Kapsułki należy połykać w całości, popijając
niewielką ilością płynu.
Dawkowanie
Zalecana dawka to 1 kapsułka produktu Apo-Feno 200 M raz na dobę.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny
większy niż 20 ml/min, a mniejszy
niż 100 ml/min) i w podeszłym wieku należy zachować ostrożność.
Leczenie należy rozpoczynać od
dawki dobowej 100 mg fenofibratu niemikronizowanego lub 67 mg
mikronizowanego.
W przypadku pominięcia jednej lub większej liczby dawek, nie należy
zwiększać liczby zażywanych
kapsułek podczas przyjmowania następnej dawki. Należy nadal
postępować zgodnie z zalecanym
schematem leczenia.
_Dzieci i młodzież _
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowan