Apixaban STADA 2,5 mg Filmdragerad tablett

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

apixaban

Beszerezhető a:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kód:

B01AF02

INN (nemzetközi neve):

apixaban

Adagolás:

2,5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Filmdragerad tablett

Összetétel:

apixaban 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Recept típusa:

Receptbelagt

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 tabletter; Blister, 168 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 168 x1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 200 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 tabletter

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2022-03-23

Betegtájékoztató

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
APIXABAN STADA 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
apixaban
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Apixaban Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Apixaban Stada
3.
Hur du tar Apixaban Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Apixaban Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD APIXABAN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Apixaban Stada innehåller den aktiva substansen apixaban och tillhör
en grupp läkemedel som kallas
antikoagulantia (blodförtunnande). Detta läkemedel bidrar till att
förhindra att blodproppar bildas
genom att blockera faktor Xa som är en viktig komponent vid levring
av blodet.
Apixaban Stada används till vuxna:
•
för att förhindra att blodproppar (djupa ventromboser, DVT) bildas
efter höft- eller
knäledsoperationer. Efter en höft- eller knäledsoperation kan du
löpa ökad risk att få blodproppar i
venerna i benen. Det kan ge svullnad i benen med eller utan smärta.
Om en blodpropp förflyttar sig
från benen till lungorna kan den täppa till blodflödet och orsaka
andfåddhet med eller utan
bröstsmärta. Detta tillstånd (lungemboli) kan vara livshotande och
kräver omedelbar medicinsk
vård.
•
för att förhindra att blodproppar bildas i hjärtat hos patienter
med oregelbunden hjärtrytm
(förmaksflimmer) och ytterligare minst en riskfaktor. Blodproppar kan

Termékjellemzők

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Apixaban STADA 2,5 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg apixaban
Hjälpämne med känd effekt
Varje 2,5 mg filmdragerad tablett innehåller 0,80 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Gula, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med genomsnittlig
tjocklek av 4,2 mm ± 0,4 mm och
en diameter på 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax av venös tromboembolism (VTE) hos vuxna patienter som
genomgått elektiv höft- eller
knäledsplastik.
Profylax av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med
icke-valvulärt förmaksflimmer
(NVAF) med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller
transitorisk ischemisk attack (TIA),
ålder ≥75 år, hypertoni, diabetes mellitus, symtomatisk
hjärtsvikt (NYHA-klass ≥II).
Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungembolism (LE), och
profylax av recidiverande DVT
och LE hos vuxna (se avsnitt 4.4 beträffande hemodynamiskt instabila
patienter med lungemboli).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Profylax av VTE (VTEp): elektiv höft- eller knäledsplastik_
Rekommenderad dos av apixaban är 2,5 mg oralt två gånger dagligen.
Den initiala dosen bör tas 12 till
24 timmar efter operation.
Läkare bör, när tidpunkt för behandlingsstart inom ovanstående
intervall bestäms överväga de
potentiella fördelarna med tidig VTE profylax, så väl som riskerna
för post-operativ blödning.
_Patienter som genomgår höftledsplastik_
Rekommenderad behandlingslängd är 32 till 38 dagar.
_Patienter som genomgår knäledsplastik_
Rekommenderad behandlingslängd är 10 till 14 dagar.
_Profylax av stroke och systemisk embolism hos patienter med
icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF)_
2
Den rekommenderade dosen av apixaban är 5 mg oralt två gånger
dagligen.
_Dosreduktion_
För patienter med NVAF och som uppfyller minst två