ANXIRON 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

buspiron

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

N05BE01

INN (nemzetközi neve):

buspirone

db csomag:

50x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03810 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SPITOMIN 10 mg tabletta - OGYI-T-06315

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1994-11-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANXIRON 5 MG TABLETTA
ANXIRON 10 MG TABLETTA
buspiron-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anxiron tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Anxiron tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anxiron tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANXIRON TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
EZ A KÉSZÍTMÉNY SZORONGÁSCSÖKKENTŐ hatású gyógyszer.
A szervezet dopamin-, noradrenalin- és szerotonin receptoraira hatva
fejt ki szorongásoldó hatását.
Az idegrendszer normális kémiai folyamatainak helyreállítása
fokozatosan megy végbe, ezért a
szorongásoldó hatás kialakulásához hosszabb időre van szükség.
A teljes hatás 7-10 NAPOS KEZELÉS után alakul ki.
Álmosító, tompító hatása nincs, a szorongást más módon
csökkenti, mint a hagyományos nyugtatók.
A szellemi teljesítményt, tanulást, memóriát nem befolyásolja.
Hozzászokást, függőséget nem okoz, ezért elvonási tünetek sem
jelentkeznek.
2.
TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT

ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy
egyéb összetevőjér

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ANXIRON 5 MG TABLETTA
ANXIRON 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
5,00 mg buspiron-hidroklorid, illetve 10,0 mg buspiron-hidroklorid
tablettánként.
Segédanyagok:
Az Anxiron 5 mg tabletta 60,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Az Anxiron 10 mg tabletta 89,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
5 MG TABLETTA: fehér, vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett
élű, szagtalan, egyik oldalán “A 5”
jelzéssel ellátott tabletta.
10 MG TABLETTA: fehér, vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett
élű, szagtalan, egyik oldalán
törővonallal, másik oldalán “A 10 ” jelzéssel ellátott
tabletta.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Generalizált szorongásos állapotok, valamint a szorongás
szomatikus tüneteinek kezelése, melyek
depressziós tünetekkel vagy anélkül járnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Az alkalmazás módja_
A tablettát kevés folyadékkal, szétrágás nélkül kell bevenni.
Bevétele történhet étkezéssel vagy
éhgyomorra – fontos, hogy a bevétel mindig azonos módon
történjék.
Az adagolást egyénileg kell meghatározni minden beteg számára.
A kezdő adag 15 mg naponta (3 x 5 mg).
Az adagokat fokozatosan (2-3 naponként napi 5 mg-mal) emelve
átlagosan napi 20-30 mg elegendő,
amit több részletben kell bevenni.
Napi összadagja felnőtteknek nem haladhatja meg a 60 mg-ot, egyszeri
adagja pedig a 30 mg-ot.
IDŐS KOR
Nem indokolt a gyógyszeradag módosítása, mert a buspiron
farmakokinetikai jellemzői nem mutatnak
életkorfüggő változást. (lásd 4.4 pont).
OGYI/42679/2015
OGYI/42681/2015
VESEKÁROSODÁS
Enyhe (GFR > 30 ml/perc) vagy közepes súlyosságú (GFR=10-30
ml/perc) vesefunkciós zavar esetén
óvatosan alkalmazható, adagját csökkenteni kell. S�