Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Valerianae tinctura + Crataegi tinctura + Lupuli strobili tinctura
Boni Fratres Pharmaceutical Sp. z o.o.
N05CM09
Valerianae tinctura + Crataegi tinctura + Lupuli strobili tinctura
(1032 mg + 903 mg + 645 mg)/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 200 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990905010; Zawartość opakowania: 300 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990905027
Bezterminowe
_Tekst ulotki dla pacjenta Antinervinum, syrop _ _ _ _ _ _ _ _Strona 1 z 4 _ ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ANTINERVINUM _Valerianae tinctura + Crataegi tinctura + Lupuli strobili tinctura _ Syrop, (1032 mg + 903 mg + 645 mg) /5 ml NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. - Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Antinervinum i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Antinervinum 3. Jak stosować lek Antinervinum 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Antinervinum 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ANTINERVINUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Antinervinum jest produktem leczniczym roślinnym, przeznaczonym do tradycyjnego stosowania, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Antinervinum stosuje się tradycyjnie w stanach wzmożonego napięcia nerwowego, okresowych trudnościach w zasypianiu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ANTINERVINUM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ANTINERVINUM: - jeśli pacjent jest uczulony na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6, - jeśli pacjent źle toleruje walerianę. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania Antinervinum Olvassa el a teljes dokumentumot
_Charakterystyka Produktu Leczniczego Antinervinum, syrop _ _ _ Strona 1 z 4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ANTINERVINUM (1032 mg + 903 mg + 645 mg)/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne w przeliczeniu na 100 g: Valerianae tinctura 1:4 - 4,5 20,0 g ekstrahent: etanol 70% V/V Crataegi tinctura 1:3,25 - 3,75 17,5 g ekstrahent: etanol 60% V/V Lupuli strobili tinctura 1:5 12,5 g ekstrahent: etanol 70% V/V Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol 70% 1,5g/5 ml etanol 28-34% V/V tj. do 1,3g/5 ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do tradycyjnego stosowania, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Tradycyjnie w stanach wzmożonego napięcia nerwowego, okresowych trudnościach w zasypianiu. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 x dziennie po 5 ml (1 łyżeczka). W przypadku trudności w zasypianiu 5 – 10 ml (1 – 2 łyżeczki) na 1 godzinę przed snem. Dzieci do 12 lat: nie zaleca się stosowania. Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat, a u dzieci w wieku 6-12 lat lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie zaleca się stosowania przez osoby źle tolerujące walerianę. _Charakterystyka Produktu Leczniczego Antinervinum, syrop _ _ _ _Wersja 04-01-2021_ _Strona 2 z 4 _ SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Ten produkt leczniczy zawiera etanol 28 – 34% obj., to jest do 1,3 g na dawkę 5 ml, co odpowiada 34 ml piwa, 14 ml wina na dawkę. Może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy to uwzględnić u kobiet w ciąży lub karmiących piersią i grupach zwiększonego ryzyka, takic Olvassa el a teljes dokumentumot