Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
propofol
Baxter Holding BV
N01AX10
propofol
TK
Kiszerelések: 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22024 / 07 - I - TK - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22024 / 08 - I - TK - igen
Generikus
2012-02-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANESIA 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ ANESIA 20 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ propofol MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Anesia emulziós injekció vagy infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Anesia emulziós injekció vagy infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Anesia emulziós injekció vagy infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Anesia emulziós injekció vagy infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANESIA EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Anesia emulziós injekció vagy infúzió hatóanyaga a propofol. A propofol az általános érzéstelenítők (anesztetikumok) csoportjához tartozó készítmény. Az általános érzéstelenítők eszméletlen állapotot (bizonyos típusú alvás) idéznek elő, amely során sebészeti és egyéb beavatkozások végezhetők el. A készítmény nyugtatásra (szedálás) is alkalmazható (Ön álmos lesz, de nem fog elaludni). AZ ANESIA 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ ALKALMAZHATÓ: • általános érzéstelenítés (anesztézia) bevezetésére és fenntartására felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb g Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE ANESIA 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ ANESIA 20 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ANESIA 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ 10 mg propofolt tartalmaz 1 ml emulziós injekció vagy infúzióként. 200 mg propofolt tartalmaz 20 ml-es injekciós üvegenként. 500 mg propofolt tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként. 1000 mg propofolt tartalmaz 100 ml-es injekciós üvegenként. ANESIA 20 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ 20 mg propofolt tartalmaz 1 ml emulziós injekció vagy infúzióként. 1000 mg propofolt tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag: 50 mg finomított szójababolajat tartalmaz 1 ml emulziós injekció vagy infúzióként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció vagy infúzió. Fehér, tejszerű „olaj a vízben” típusú emulzió. Ozmolalitás: 250–390 mOsm/kg, pH 6,00–8,50 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Anesia rövid hatású általános intravénás anesztetikum. ANESIA 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ általános anesztézia bevezetésére és fenntartására felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél, intenzív osztályon lélegeztetett betegek szedálására 16 évesnél idősebbek esetén, diagnosztikai vagy műtéti eljárások keretében végzett szedálásra, önmagában, illetve lokális vagy regionális anesztéziával kombináltan alkalmazva felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél. ANESIA 20 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ általános anesztézia bevezetésére és fenntartására felnőtteknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél, intenzív osztályon lélegeztetett betegek szedálására 16 évesnél idősebbek esetén, diagnosztikai vagy műtéti eljárások keretében végzett szedálásra, önmagában, illetve lokális vagy regionális anesztéziával kombináltan alkalmazva felnőtteknél és Olvassa el a teljes dokumentumot