ANDANTE 5 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

zaleplon

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

N05CF03

INN (nemzetközi neve):

zaleplon

db csomag:

7x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 14x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al)

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21326 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-21326 / 02 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-06-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ANDANTE 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
ANDANTE 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
zaleplon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéihez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Andante és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Andante szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Andantét?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Andantét tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDANTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Andante a benzodiazepin-szerű gyógyszereknek hívott gyógyszerek
csoportjába tartozik, amelybe
nyugtató hatású szereket sorolunk.
Az Andante az Ön elalvási zavarainak kezelésére alkalmazható
gyógyszer.
Az alvászavarok általában csak átmeneti jellegűek, és a legtöbb
embernek csak rövid ideig tartó
kezelésre van szüksége. A kezelés időtartama változó lehet,
néhány naptól legfeljebb 2 hétig terjedhet.
Amennyiben panaszai nem szűntek meg az előírt gyógyszermennyiség
beszedése után sem, forduljon
ismét kezelőorvosához.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANDANTE SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANDANTÉT
-
ha allergiás a zaleplonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha súlyos vese-

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Andante 5 mg kemény kapszula
Andante 10 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Andante 5
mg kemény kapszula
5 mg zaleplont tartalmaz kemény kapszulánként.
Andante 10
mg kemény kapszula
10 mg zaleplont tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
_Andante 5 mg kemény kapszula: _66,85 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz kemény kapszulánként.
_Andante 10 mg kemény kapszula:_ 133,7 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Andante 5
mg kemény kapszula
Átlátszatlan, türkizkék felső részű, és átlátszatlan,
halványkék alsó részű kapszula. A kapszulában
világoskék porkeverék van, amely sötétkék pigmentrészecskéket
is tartalmazhat.
Andante 10
mg kemény kapszula
Átlátszatlan, türkizkék felső részű, és átlátszatlan, kék
alsó részű kapszula. A kapszulában világoskék
porkeverék van, amely sötétkék pigmentrészecskéket is
tartalmazhat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Andante olyan álmatlanságban szenvedő betegek kezelésére
alkalmas, akiknek elalvási nehézségei
vannak. Alkalmazása csak akkor indokolt, ha az alvászavar súlyos, a
beteget képtelenné teszi napi
tevékenységei elvégzésére, illetve extrém kimerültséget okoz.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az ajánlott adag felnőtteknek 10 mg.
A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, legfeljebb 2
hét.
Az Andante teljes napi adagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot. A
betegeket tájékoztatni kell, hogy egy
éjszaka alatt nem szabad egy második adagot is bevenniük.
_Idősek_
Idős betegek érzékenyen reagálhatnak az altatókra, ezért
esetükben az Andante ajánlott adagja 5 mg.
OGYÉI/67106/2019
OGYÉI/67107/2019
2
_Gyermekek és serdülők_
Az Andante alkalmazása gyermekek és 18 évesnél fiatalabb
serdülők esetében ellenjavallt (lásd 4.3
pont).
_Májkárosodás_
Az enyhe va