ANASTROZOLO HIKMA

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Anastrozolo

Beszerezhető a:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

ATC-kód:

L02BG03

INN (nemzetközi neve):

Anastrozole

db csomag:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER

Osztály:

M

Terápiás terület:

Anastrozolo

Termék összefoglaló:

039191010 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039191046 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039191059 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039191022 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039191034 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANASTROZOLO HIKMA 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Anastrozolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Anastrozolo Hikma e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Anastrozolo Hikma
3.
Come prendere Anastrozolo Hikma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anastrozolo Hikma
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ANASTROZOLO HIKMA E A CHE COSA SERVE
Anastrozolo Hikma appartiene al gruppo di medicinali chiamati
inibitori delle aromatasi.
Ciò significa che interferisce con alcuni effetti dell’aromatasi,
un enzima dell’organismo
che agisce sui livelli di determinati ormoni sessuali femminili, come
gli estrogeni.
L’anastrozolo viene utilizzato nel trattamento del carcinoma della
mammella nelle donne
in post-menopausa.
2.
PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO HIKMA
NON PRENDA ANASTROZOLO HIKMA
-
se è allergica (ipersensibile) all’anastrozolo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di
Anastrozolo Hikma (vedi paragrafo 6 “Ulteriori informazioni”)
-
se è in gravidanza o se allatta (ved

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anastrozolo Hikma 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipiente(i): ogni compressa contiene 65 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film bianca, rotonda.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anastrozolo Hikma è indicato per:
•
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con
recettori ormonali positivi in
donne in postmenopausa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di Anastrozolo Hikma per gli adulti, compresi gli
anziani, è di una compressa
da 1mg una volta al giorno
_Popolazioni speciali _
_Popolazione pediatrica_
Anastrozolo Hikma non è raccomandato per l’uso nei bambini e negli
adolescenti a causa di
insufficienti dati sulla sicurezza e sull’efficacia (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1)
_Compromissione renale_
Non si raccomanda alcun aggiustamento posologico nelle pazienti con
compromissione renale lieve
o moderata. Nelle pazienti con insufficienza renale grave, la
somministrazione di Anastrozolo Hikma
deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.4 e 5.2).
_Compromissione epatica_
Non si raccomanda alcun aggiustamento posologico nelle pazienti con
epatopatia lieve. È consigliata
cautela nelle pazienti con moderata o grave insufficienza epatica
(vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Anastrozolo Hikma deve e