ANASTROZOLE USP PHARMA 1 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

anasztrozol

Beszerezhető a:

USP Pharma Life Sciences Sp. zo.o.

ATC-kód:

L02BG03

INN (nemzetközi neve):

anastrozole

db csomag:

20x 28x 30x 50x 84x 98x 100x 300x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - - - OGYI-T-20996 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - - - OGYI-T-20996 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - - - OGYI-T-20996 / 03 - Sz - TT - igen; 50 X - - - OGYI-T-20996 / 04 - Sz - TT - igen; 84 X - - - OGYI-T-20996 / 05 - Sz - TT - igen; 98 X - - - OGYI-T-20996 / 06 - Sz - TT - igen; 100 X - - - OGYI-T-20996 / 07 - Sz - TT - igen; 300 X - - - OGYI-T-20996 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANAROMAT 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20606; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL SANDOZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20455; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ANAMATAZ 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20529; ANASTROZOL ALVOGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20513; ANASTROZOLE-GENERICS (UK) 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20548; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; NOBREC 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20632; MASTOREN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20630; VALMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20659; AXASTROL 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20687; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOLE PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20672; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; EPSISOLDE 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20902; ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21327; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144; ANASTROZOLE MEDINER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22223

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-09-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANASTROZOLE USP PHARMA 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számukra ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, tájékoztassa róla
orvosát, gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole USP Pharma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anastrozole USP Pharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anastrozole USP Pharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anastrozole USP Pharma-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANASTROZOLE USP PHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Anastrozole USP Pharma az úgynevezett aromatázgátló
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez azt
jelenti, hogy befolyásolja az aromatáz enzim működését. Ez az
enzim az emberi szervezetben bizonyos
női hormonok, így az ösztrogének szintjét befolyásolja.
Az Anastrozole USP Pharma postmenopausában lévő, emlőrákos
megbetegedésben szenvedő nők
kezelésére használható. Használható továbbá korai ún.
hormon-érzékeny emlőrák kezelésére 2-3 éves
tamoxifen kezelést követően.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANASTROZOLE USP PHARMA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANASTROZOLE USP PHARMA FILMTABLETTÁT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy az Anastrozole
USP Pharma egyéb összetevőjére;
-
ha még rendszeresen menstruál;
-
ha terhes vagy szoptat;
-
ha súlyos máj- vagy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Anastrozole USP Pharma 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Egyéb összetevők: Mindegyik tabletta 65 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek filmtabletta, melynek átmérője kb. 6,6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausában levő nők előrehaladott emlőrákjának kezelése.
Az Anastrozole USP Pharma
hatékonysága ösztrogén-receptor negatív tumorban szenvedő
betegeknél még nem bizonyított, kivéve ha
korábban klinikailag jól reagáltak a tamoxifenre.
Postmenopauzában lévő nők hormonreceptor-pozitív korai invazív
emlőrákjának adjuváns kezelése.
2 – 3 éven át adjuváns tamoxifen-kezelésben részesült korai
emlőrákos, hormonreceptor-pozitív,
postmenopausában lévő nők adjuváns kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtt és idős betegek részére, naponta egyszer 1 filmtabletta
szájon át alkalmazva.
Gyermekkorban az Anastrozole USP Pharma alkalmazására nincs
releváns indikáció.
Enyhe és középsúlyos vesekárosodás esetén az adagolás
módosítása nem szükséges.
Enyhe májkárosodás esetén az adagolás módosítása nem
szükséges.
A korai emlőrákban a javasolt kezelési időtartam 5 év.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Anastrozole USP Pharma alkalmazása ellenjavallt:
-
az anasztrozollal vagy a készítmény bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység esetén,
-
premenopausában lévő nők esetében,
-
terhesség és szoptatás időszakában,
-
súlyos vesekárosodás esetén (ha a kreatinin clearance <20
ml/perc),
-
közepesen súlyos vagy súlyos májbetegség esetén,
OGYI/16723/2011
-
azon betegek esetében akik egyidejűleg ösztrogén tartalmú
gyógyszereket szednek (lásd. 4.5
pont),
-
tamoxifennel történő együttes alkalmazás esetén (lásd. 4.5
pont).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLAT